國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨省轄區(qū)增設(shè)倉庫作出規(guī)定
為加強醫(yī)療器械經(jīng)營許可工作，國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨省轄區(qū)增設(shè)倉庫作出規(guī)定。
《規(guī)定》指出，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨省轄區(qū)增設(shè)倉庫，倉庫設(shè)置條件應符合倉庫所在地醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收標準的要求，并具有倉庫與經(jīng)營企業(yè)本部互聯(lián)的能夠時時交換醫(yī)療器械儲存、出入庫數(shù)據(jù)的計算機管理系統(tǒng)；跨省轄區(qū)設(shè)置倉庫的，應由經(jīng)營企業(yè)向《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證部門提出申請并提交相關(guān)資料；經(jīng)核準后，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及經(jīng)營許可的相關(guān)規(guī)定，對所設(shè)置的倉庫進行管理并承擔相應的法律責任。
《規(guī)定》強調(diào)，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨省轄區(qū)設(shè)置的倉庫只能從事與本企業(yè)購銷業(yè)務有關(guān)的物流活動；日常監(jiān)管由倉庫所在地食品藥品監(jiān)督管理部門負責。
