關(guān)于發(fā)布2007年第4期國家藥品質(zhì)量公告的通知
國食藥監(jiān)市[2008]102號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），總后衛(wèi)生部，武警總部衛(wèi)生部，中國藥品生物制品檢定所：
為加強藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2007年國家藥品抽驗計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)組織對藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營和使用的部分臨床常用藥品進行了評價性抽驗?，F(xiàn)將抽驗結(jié)果予以公告（見附件），并就有關(guān)事項通知如下：
一、本期公告內(nèi)容為藥品流通和使用環(huán)節(jié)的評價性抽驗結(jié)果。
二、各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，依法對本期質(zhì)量公告中不合格藥品的被抽樣單位進行處理，并繼續(xù)組織對不合格品種開展跟蹤抽樣檢驗。請于2008年9月30日前將處理結(jié)果報送國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督司。
附件：藥品質(zhì)量公告（總第72期）
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年三月十八日
藥 品 質(zhì) 量 公 告
2007年度第4期
（總第72期）
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
2008年 3月
根據(jù)2007年國家藥品抽驗計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織在全國范圍內(nèi)對藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營和使用的部分臨床常用藥品進行了評價性抽驗?，F(xiàn)將抽驗結(jié)果公告如下：
對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥品的評價性抽驗涉及1528家生產(chǎn)企業(yè)的238個品種，共計7619批藥品，經(jīng)檢驗，有15家生產(chǎn)企業(yè)的11個品種25批次藥品不合格。被抽樣的藥品經(jīng)營企業(yè)5002家，其中21家的10個品種21批次不合格；被抽樣的醫(yī)療機構(gòu)1055家，其中4家的2個品種4批次不合格（見附表）。
附表：
2007年第4期國家藥品質(zhì)量公告藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥品評價性抽驗不合格品種
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藥品名稱
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標示生產(chǎn)企業(yè)
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生產(chǎn)批號
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藥品規(guī)格
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被抽樣單位
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檢驗依據(jù)
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檢驗機構(gòu)
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檢驗結(jié)果
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不合格項目
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西咪替丁片
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上海世康特制藥有限公司
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070302
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0.2g
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勃利縣康富醫(yī)藥有限公司
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中國藥典2005年版二部
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黑龍江省藥品檢驗所
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不合格
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溶出度
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對乙酰氨基酚片
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焦作市博愛藥業(yè)有限公司
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07011103
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0.3g
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昌江黎族自治縣醫(yī)藥總公司農(nóng)村藥品配送中心
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中國藥典2005年版二部
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海南省藥品檢驗所
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不合格
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溶出度
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紅霉素軟膏
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新鄉(xiāng)同心藥業(yè)有限公司
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070516
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1%
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成都時代第一醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
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中國藥典2005年版二部
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四川省食品藥品檢驗所
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不合格
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含量測定
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阿司匹林腸溶片
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河南華利藥業(yè)有限責任公司
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0604032
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25mg
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福建東南醫(yī)藥有限公司
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國家藥品標準WS-10001-(HD-0614)-2002
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福建省藥品檢驗所
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不合格
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游離水楊酸
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苯妥英鈉片
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山西云鵬制藥有限公司
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B070401
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50mg
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福建中源醫(yī)藥有限公司藥品分公司
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中國藥典2005年版二部
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福建省藥品檢驗所
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不合格
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溶出度
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雙黃連口服液
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黑龍江瑞格制藥有限公司
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070337
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10ml
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廣西英特康藥業(yè)有限公司
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中國藥典2005年版一部
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廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所
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不合格
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含量測定
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對乙酰氨基酚片
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成都通德藥業(yè)有限公司
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20070501
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0.5g
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貴州鼎圣藥業(yè)有限公司
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中國藥典2005年版二部
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貴州省藥品檢驗所
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不合格
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溶出度
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對乙酰氨基酚片
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焦作市博愛藥業(yè)有限公司
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06042402
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0.3g
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海南廣安堂藥品超市連鎖經(jīng)營有限公司三亞河西分店
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中國藥典2005年版二部
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海南省藥品檢驗所
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不合格
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溶出度
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阿司匹林腸溶片
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河北瑞森藥業(yè)有限公司
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07010201
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25mg
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洪澤縣黃集中心衛(wèi)生院
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國家藥品標準化學藥品地標升國標第七冊及第十六冊
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江蘇省藥品檢驗所
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不合格
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游離水楊酸、釋放度
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阿司匹林腸溶片
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河南華利藥業(yè)有限責任公司
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07060701
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25mg
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湖北康欣醫(yī)藥有限公司
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國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準第七冊
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湖北省藥品檢驗所
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不合格
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游離水楊酸
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復(fù)方甘草片
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海南制藥廠有限公司
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070303
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/
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湖南鴻安醫(yī)藥有限公司
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中國藥典2005年版二部及國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準修訂件XGB2006-013
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湖南省藥品檢驗所
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不合格
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含量測定
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阿司匹林腸溶片
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河南華利藥業(yè)有限責任公司
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07032001
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25mg
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湖南省益陽市醫(yī)藥有限責任公司
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化學藥品地方標準上升國家標準第七冊
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湖南省藥品檢驗所
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不合格
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游離水楊酸、釋放度
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阿司匹林腸溶片
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河南華利藥業(yè)有限責任公司
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07021201
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25mg
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九江市都昌醫(yī)藥有限公司
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國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準第七冊及十六冊
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江西省食品藥品檢驗所
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不合格
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游離水楊酸、釋放度
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對乙酰氨基酚片
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遼寧華源本溪三藥有限公司
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20060202
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0.3g
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昆明弘信康藥業(yè)有限公司
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中國藥典2005年版二部
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云南省食品藥品檢驗所
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不合格
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溶出度
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苯妥英鈉片
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山西臨汾云鵬藥業(yè)有限公司
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B070401
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50mg
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林甸縣華宇醫(yī)藥有限責任公司
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中國藥典2005年版二部
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黑龍江省藥品檢驗所
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不合格
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溶出度
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阿司匹林腸溶片
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河南華利藥業(yè)有限責任公司
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07060601
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25mg
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牡丹江康寶大藥店
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國家藥品標準第七冊
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黑龍江省藥品檢驗所
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不合格
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游離水楊酸
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阿奇霉素分散片
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珠海經(jīng)濟特區(qū)生物化學制藥廠
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20070304
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0.25g(25萬單位)
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牡丹江藥品營銷有限責任公司
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中國藥典2005年版二部
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黑龍江省藥品檢驗所
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不合格
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含量測定
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阿司匹林腸溶片
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河南華利藥業(yè)有限責任公司
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07040202
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25mg
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牡丹江醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院
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國家藥品標準第七冊
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黑龍江省藥品檢驗所
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不合格
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游離水楊酸
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阿司匹林腸溶片
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河南華利藥業(yè)有限責任公司
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07060701
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25mg
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寧安市九德醫(yī)藥藥材批發(fā)站
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國家藥品標準第七冊
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黑龍江省藥品檢驗所
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不合格
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游離水楊酸、釋放度
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阿司匹林腸溶片
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河南華利藥業(yè)有限責任公司
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07060701
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25mg
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莆田市第一醫(yī)院
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國家藥品標準WS-10001-(HD-0614)-2002
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福建省藥品檢驗所
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不合格
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游離水楊酸
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舒秘膠囊
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福州辰星藥業(yè)有限公司
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070301
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0.3g
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上海市寶山區(qū)寶山中心醫(yī)院
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國家食品藥品監(jiān)督管理局標準(試行)WS-6015(B-0015)-2004
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上海市食品藥品檢驗所
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不合格
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總灰分
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苯妥英鈉片
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山西云鵬制藥有限公司
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B070401
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50mg
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西安格瑞醫(yī)藥有限責任公司
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中國藥典2005年版二部
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陜西省藥品檢驗所
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不合格
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溶出度
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硫酸慶大霉素注射液
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河南輔仁懷慶堂制藥有限公司
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0707271
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2ml：8萬單位
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鹽城百科藥業(yè)有限公司
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中國藥典2005年版二部
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江蘇省藥品檢驗所
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不合格
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含量測定
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復(fù)方氫氧化鋁片
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西安博華制藥有限責任公司
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0705075
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重慶市銅梁縣醫(yī)藥有限責任公司
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中國藥典2005年版二部
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重慶市藥品檢驗所
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不合格
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崩解時限
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復(fù)方氫氧化鋁片
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西安博華制藥有限責任公司
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0705075
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/
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重慶正禾醫(yī)藥有限公司
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中國藥典2005年版二部
|
重慶市藥品檢驗所
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不合格
|
崩解時限
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