根據(jù)《關于魚腥草注射液等7個注射劑有關處理決定的通知》和《關于肌注用魚腥草注射液等注射劑恢復使用申報資料和程序的通知》有關要求,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對云南植物藥業(yè)有限公司和正大青春寶藥業(yè)有限公司申請恢復魚腥草注射液(2ml)肌內注射使用的申請資料進行了審查,對生產情況和條件進行了現(xiàn)場核查,并進行了抽樣檢驗。審查結果表明,上述兩企業(yè)已具備恢復魚腥草注射液肌內注射使用的條件,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定同意恢復該企業(yè)魚腥草注射液(2ml)肌內注射使用。
關于恢復正大青春寶藥業(yè)有限公司魚腥草注射液(2ml)肌內注射使用的通知
國食藥監(jiān)安[2008]31號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)《關于魚腥草注射液等7個注射劑有關處理決定的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2006〕461號)和《關于肌注用魚腥草注射液等注射劑恢復使用申報資料和程序的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2006〕474號)有關要求,國家局組織對正大青春寶藥業(yè)有限公司申請恢復魚腥草注射液(2ml)肌內注射使用的申請資料進行了審查,對生產情況和條件進行了現(xiàn)場核查,并進行了抽樣檢驗。審查結果表明,正大青春寶藥業(yè)有限公司已具備恢復魚腥草注射液肌內注射使用的條件,國家局決定同意恢復該企業(yè)魚腥草注射液(2ml)肌內注射使用。
請各?。▍^(qū)、市)局通知轄區(qū)內藥品使用單位,請浙江省局通知正大青春寶藥業(yè)有限公司,并加強有關監(jiān)管工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年一月二十三日
關于恢復云南植物藥業(yè)有限公司魚腥草注射液(2ml)肌內注射使用的通知
國食藥監(jiān)安[2008]32號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)《關于魚腥草注射液等7個注射劑有關處理決定的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2006〕461號)和《關于肌注用魚腥草注射液等注射劑恢復使用申報資料和程序的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2006〕474號)有關要求,國家局組織對云南植物藥業(yè)有限公司申請恢復魚腥草注射液(2ml)肌內注射使用的申請資料進行了審查,對生產情況和條件進行了現(xiàn)場核查,并進行了抽樣檢驗。審查結果表明,云南植物藥業(yè)有限公司已具備恢復魚腥草注射液肌內注射使用的條件,國家局決定同意恢復該企業(yè)魚腥草注射液(2ml)肌內注射使用。
請各?。▍^(qū)、市)局通知轄區(qū)內藥品使用單位,請云南省局通知云南植物藥業(yè)有限公司,并加強有關監(jiān)管工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年一月二十三日