關(guān)于向大容量注射劑類(lèi)藥品
和重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員工作的通知
國(guó)食藥監(jiān)辦[2007]668號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2007〕18號(hào)）要求，為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管，保障公眾用藥安全，現(xiàn)就向大容量注射劑類(lèi)藥品和重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員工作的有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、各省（區(qū)、市）局應(yīng)高度重視向大容量注射劑和重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員工作，充分認(rèn)識(shí)開(kāi)展此項(xiàng)工作對(duì)于降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn)保障藥品質(zhì)量安全的重要意義，積極采取有效措施，認(rèn)真完成向大容量注射劑和重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員工作。
二、各?。▍^(qū)、市）局應(yīng)在2007年12月31日前完成向大容量注射劑類(lèi)藥品和重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員工作，并及時(shí)將派駐監(jiān)督員名單報(bào)國(guó)家局。有條件的還可根據(jù)轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理的實(shí)際情況，對(duì)其他注射劑類(lèi)藥品、特殊藥品的生產(chǎn)企業(yè)試行派駐監(jiān)督員。
向大容量注射劑和重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐的監(jiān)督員的選派、基本要求及工作職責(zé)等按國(guó)家局《關(guān)于向藥品生產(chǎn)企業(yè)試行派駐監(jiān)督員的通知》（國(guó)食藥監(jiān)電〔2007〕13號(hào)）的相關(guān)要求執(zhí)行。
三、各?。▍^(qū)、市）局應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)派駐監(jiān)督員工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，并積極探索建立對(duì)派駐監(jiān)督員監(jiān)督管理的長(zhǎng)效機(jī)制。在工作開(kāi)展過(guò)程中有何問(wèn)題、意見(jiàn)和建議及時(shí)報(bào)國(guó)家局。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○七年十一月五日
