近日《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》網(wǎng)站刊出的研究報(bào)告稱(chēng)，治療Ⅱ型糖尿病的藥物羅格列酮具有潛在的安全性問(wèn)題。這項(xiàng)對(duì)42項(xiàng)臨床研究進(jìn)行的薈萃分析顯示：在使用羅格列酮治療Ⅱ型糖尿病的15500患者中，心肌梗塞及因心血管原因死亡的風(fēng)險(xiǎn)增高。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局目前正對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)及資料進(jìn)行綜合分析。
葛蘭素史克（天津）有限公司2000年9月獲準(zhǔn)在中國(guó)生產(chǎn)馬來(lái)酸羅格列酮片（商品名：文迪雅），現(xiàn)有4mg和8mg兩個(gè)規(guī)格。目前，國(guó)家藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)羅格列酮的不良反應(yīng)主要有水腫（局部或全身）、皮疹、腹瀉、低血糖、頭暈頭痛等，尚未發(fā)現(xiàn)此次研究相近不良事件的報(bào)告。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)注意到此事件，并正在密切關(guān)注FDA和EMEA的調(diào)查結(jié)果和該藥品在我國(guó)臨床使用的安全性問(wèn)題，將及時(shí)做出綜合性評(píng)價(jià)。
