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食品藥品監(jiān)管局:開展疫苗質(zhì)量專項監(jiān)督檢查
中國政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2005年06月30日   來源:人民日報

  國家食品藥品監(jiān)管局6月29日宣布在全國開展一次疫苗質(zhì)量專項監(jiān)督檢查,重點檢查違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營疫苗和過期失效疫苗問題。對發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的疫苗產(chǎn)品,就地封存,并依法予以嚴肅處理。嚴禁不合格的疫苗流入使用單位。

  同時,國家食品藥品監(jiān)管局將進一步加強對疫苗經(jīng)營的監(jiān)督管理,再次明確凡是《藥品經(jīng)營許可證》未加注“疫苗”經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè),一律不得從事疫苗經(jīng)營活動;嚴格執(zhí)行《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》規(guī)定的準入條件,達不到要求不得開展疫苗經(jīng)營業(yè)務(wù);對企業(yè)疫苗質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況、設(shè)施設(shè)備的運行狀況和儲存、運輸中冷鏈記錄管理等情況進行重點檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,企業(yè)應(yīng)立即整改,限期不改或達不到經(jīng)營條件和要求的取消其疫苗經(jīng)營資格。此外,該局還要求各地藥監(jiān)部門嚴格執(zhí)行《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》,組織對接種疫苗使用注射器情況進行檢查。

  又訊 國家食品藥品監(jiān)管局6月29日發(fā)出緊急通知,在全國范圍內(nèi)暫停銷售和使用浙江普康生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的050107、050104、050201、050301、050305等5批次“甲型肝炎減毒活疫苗”。待有關(guān)部門出具相關(guān)藥品檢驗報告之后,再依法做出相應(yīng)處理。

  據(jù)悉,安徽泗縣大莊鎮(zhèn)防保所實施群體接種浙江普康生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的041107、050107、050104、050201、050301、050305等6批次“甲型肝炎減毒活疫苗”(其中041107批次已過期失效)后,出現(xiàn)疑似異常反應(yīng)事件。(記者 富子梅)