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衛(wèi)生部新聞發(fā)布會(huì)介紹防控甲型H1N1流感有關(guān)情況
中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2009年09月11日   來(lái)源:中國(guó)網(wǎng)

    2009年9月11日上午10時(shí),衛(wèi)生部召開(kāi)例行新聞發(fā)布會(huì),介紹防控甲型H1N1流感有關(guān)情況。

    [鄧海華]各位新聞媒體的朋友,大家上午好!歡迎參加衛(wèi)生部例行新聞發(fā)布會(huì)。昨天國(guó)務(wù)院召開(kāi)全國(guó)進(jìn)一步做好甲型H1N1流感防控工作電視電話會(huì)議,國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步做好甲型H1N1流感疫情防控工作的通知》。社會(huì)各界和新聞媒體對(duì)此高度關(guān)注,今天的發(fā)布會(huì),我們邀請(qǐng)到衛(wèi)生部衛(wèi)生應(yīng)急辦公室副主任梁萬(wàn)年、國(guó)家教育部體育衛(wèi)生與藝術(shù)教育司副司長(zhǎng)廖文科、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人、政策法規(guī)司副司長(zhǎng)顏江瑛,向大家介紹有關(guān)甲型H1N1流感防控工作的相關(guān)情況,并回答大家關(guān)心的問(wèn)題。首先,我們有請(qǐng)梁萬(wàn)年副主任介紹有關(guān)情況。

    [衛(wèi)生部衛(wèi)生應(yīng)急辦公室副主任 梁萬(wàn)年]大家上午好!最近一段時(shí)間以來(lái),各地甲型H1N1流感疫情呈現(xiàn)快速發(fā)展態(tài)勢(shì)。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視甲型H1N1流感防控工作,9月7日溫家寶總理主持召開(kāi)了國(guó)務(wù)院第80次常務(wù)會(huì)議,專題研究部署了疫情防控工作。9月10日,國(guó)務(wù)院召開(kāi)全國(guó)電視電話會(huì)議,貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議精神,要求各地進(jìn)一步做好甲型H1N1流感防控工作。會(huì)后,衛(wèi)生部立即召開(kāi)了全國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)電視電話會(huì)議,傳達(dá)國(guó)務(wù)院會(huì)議精神,布置下一步甲型H1N1流感防控工作,落實(shí)國(guó)務(wù)院會(huì)議要求。

衛(wèi)生部衛(wèi)生應(yīng)急辦公室副主任 梁萬(wàn)年

    一、充分認(rèn)識(shí)防控工作面臨的新形勢(shì),衛(wèi)生部和聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制相關(guān)部門高度重視疫情防控工作

    當(dāng)前,全球甲型H1N1流感的流行勢(shì)頭不減反增。截至9月3日,據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告,188個(gè)國(guó)家和地區(qū)發(fā)生了疫情,共報(bào)告25萬(wàn)病例,累計(jì)死亡病例2800多例,實(shí)際上發(fā)病人數(shù)要遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)報(bào)告的病例數(shù)。目前,北半球進(jìn)入秋季,疫情呈快速上升趨勢(shì)。

    從我國(guó)內(nèi)地來(lái)看,近期疫情形勢(shì)也發(fā)生了一些新的變化,疾情從沿海向全國(guó)、從城市向農(nóng)村擴(kuò)散,由輸入為主變?yōu)楸就翞橹?,由散發(fā)病例向聚集疫情發(fā)展。目前,內(nèi)地31個(gè)省份都發(fā)現(xiàn)疫情,每日?qǐng)?bào)告病例數(shù)呈上升趨勢(shì),近期還陸續(xù)出現(xiàn)了重癥病例。我們面臨的疫情防控形勢(shì)不容樂(lè)觀。截至9月10日,我國(guó)內(nèi)地31個(gè)省份累計(jì)報(bào)告甲型H1N1流感確診病例6968例。

    病例的疫情表現(xiàn)形式是本土病例數(shù)在確診病例總數(shù)中所占的比例在持續(xù)增大,自8月份以來(lái),有35天全國(guó)當(dāng)日新增本土病例數(shù)超過(guò)輸入病例數(shù)。過(guò)去半個(gè)月時(shí)間,從8月24日到9月10日,本土病例新增了3696例,占同期確診病例總數(shù)的94.8%。

    二是聚集性疫情增加明顯增多。6月下旬以來(lái),我國(guó)內(nèi)地共報(bào)告了207起聚集性疫情,其中8月份以來(lái)共報(bào)告了188起,占到了90.8%,學(xué)校和學(xué)生活動(dòng)相關(guān)的疫情報(bào)告有179起,占整個(gè)聚集性疫情的86.5%。同時(shí)疫情開(kāi)始由大城市向農(nóng)村、縣城蔓延。

    三是血清學(xué)調(diào)查表明,我國(guó)絕大多數(shù)人口都是易感人群,高危人群的基數(shù)大,廣東、上海、浙江三省已先后出現(xiàn)了重癥病例。

    四是流感患者中甲型H1N1流感病例的陽(yáng)性標(biāo)本比例在上升。全國(guó)流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)顯示:7月份以前,在門診病人的內(nèi)科病人當(dāng)中,發(fā)現(xiàn)了有發(fā)熱等呼吸道癥狀的人,對(duì)其進(jìn)行流感病例分離,其中分離出來(lái)的病種,甲型H1N1流感所占的比例是0。也就是7月份以前,我們?cè)陂T診的流感病例當(dāng)中沒(méi)有分離出甲型H1N1流感病例。但是7月份以后,先后在20個(gè)省市發(fā)現(xiàn)了甲型H1N1流感陽(yáng)性標(biāo)本,它所占的比例也在持續(xù)上升。9月初,在南方的平均比例達(dá)到9.9%,也就是說(shuō),如果我們分到100株流感病例,其中甲型H1N1流感數(shù)是9.9。在北方平均分離比例達(dá)到8.2%。

    二、進(jìn)一步鞏固前一階段防控成果,將行之有效的措施規(guī)范化、程序化

    今年4月甲型H1N1流感流感疫情發(fā)生后,黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視,果斷決策,統(tǒng)一部署,采取了一系列有序有效的防控措施。各地區(qū)、各有關(guān)部門認(rèn)真貫徹落實(shí)中央的決策部署,密切配合,積極應(yīng)對(duì),聯(lián)防聯(lián)控,做了大量艱苦細(xì)致的工作。通過(guò)各方面的共同努力,甲型流感在我國(guó)的傳播速度、流行范圍得到了有效遏制。綜合防治效果較好。有效減輕了疫情對(duì)人民群眾健康的危害,保障了經(jīng)濟(jì)社會(huì)生活的正常秩序,為經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展創(chuàng)造了良好的環(huán)境。同時(shí),為做好應(yīng)對(duì)可能發(fā)生的第二波疫情贏得了時(shí)間,爭(zhēng)取了空間。我國(guó)的防控工作得到了人民群眾的支持和肯定,也得到了國(guó)際社會(huì)的贊譽(yù)。

    聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制將及時(shí)總結(jié)前一階段防控工作的經(jīng)驗(yàn),根據(jù)疫情發(fā)展的特點(diǎn)和趨勢(shì),在內(nèi)防擴(kuò)散和外堵輸入相結(jié)合的基礎(chǔ)上,將防控策略調(diào)整為“強(qiáng)化預(yù)防措施,嚴(yán)控社區(qū)傳播,加強(qiáng)重癥救治,減少疫情危害”,堅(jiān)持前一階段行之有效的各項(xiàng)防控措施,使之規(guī)范化、程序化,同時(shí)與免疫接種等特異性預(yù)防手段相結(jié)合,依法科學(xué),因地因時(shí)制宜,切實(shí)做好下一階段甲型H1N1流感防控工作。

    三、認(rèn)真貫徹國(guó)務(wù)院會(huì)議精神,切實(shí)做好下一階段防控工作

    按照9月7日國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議的部署和9月9日全國(guó)電視電話會(huì)議的要求,衛(wèi)生部門將會(huì)同聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制相關(guān)部門進(jìn)一步做好下一階段甲型H1N1流感防控工作。

    一是高度重視,有效防控。清醒認(rèn)識(shí)當(dāng)前疫情防控形勢(shì)的嚴(yán)峻性,克服麻痹思想,切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),完善工作機(jī)制,強(qiáng)化督導(dǎo)檢查,狠抓措施落實(shí)。

    二是切實(shí)做好國(guó)慶前后疫情防控工作。制定國(guó)慶期間疫情防控工作預(yù)案或方案,按照屬地管理原則,做好對(duì)國(guó)慶大型活動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生保障和疫情防控工作的部署。

    三是認(rèn)真做好學(xué)校等重點(diǎn)場(chǎng)所疫情防控工作,加強(qiáng)對(duì)學(xué)校、政府機(jī)關(guān)、大型企事業(yè)單位等國(guó)家機(jī)構(gòu)和社會(huì)基本服務(wù)提供部門和單位疫情防控工作的指導(dǎo)和支持。

    四是完善和加強(qiáng)醫(yī)療救治工作,實(shí)行分級(jí)分類醫(yī)療救治,重點(diǎn)加強(qiáng)重癥病例救治工作,充分發(fā)揮中醫(yī)藥防治工作中的作用,做好應(yīng)對(duì)秋冬季疫情的醫(yī)療救治準(zhǔn)備工作和醫(yī)院感染控制工作。

    五是加快疫苗和藥物生產(chǎn)收儲(chǔ),制定疫苗供應(yīng)計(jì)劃,在確保質(zhì)量安全前提下,組織動(dòng)員有資質(zhì)、有能力的企業(yè)擴(kuò)大疫苗產(chǎn)能,加快疫苗的生產(chǎn)。進(jìn)一步加強(qiáng)抗病毒藥物達(dá)菲和扎那米韋的儲(chǔ)備。加強(qiáng)預(yù)防和治療所用中藥的儲(chǔ)備。

    六是積極穩(wěn)妥開(kāi)展疫苗接種工作,在確保安全的前提下,按照知情同意、自愿接種、免費(fèi)接種的原則,積極穩(wěn)妥有序地開(kāi)展應(yīng)急接種。建立完善疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系、疫苗不良反應(yīng)事件處理機(jī)制和接種工作緊急停止機(jī)制,明確疫苗接種的叫停標(biāo)準(zhǔn)。

    七是加強(qiáng)疫情監(jiān)測(cè),根據(jù)疫情的變化,完善監(jiān)測(cè)方案,健全監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),擴(kuò)大監(jiān)測(cè)范圍,做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告。

    八是加強(qiáng)防治科技研究,積極組織開(kāi)展防治關(guān)鍵技術(shù)的科研攻關(guān),加強(qiáng)甲型H1N1流感的基礎(chǔ)、臨床和防控等方面的科技研究,加大科技儲(chǔ)備力度。

    九是加強(qiáng)公眾自我防護(hù)。加強(qiáng)群眾性防控工作,提高自我防護(hù)意識(shí)和能力,大力開(kāi)展愛(ài)國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng),倡導(dǎo)健康文明生活方式,動(dòng)員群眾參與社會(huì)性防控工作。

    十是做好新聞宣傳工作,公開(kāi)、透明、科學(xué)、客觀地向公眾介紹疫情發(fā)展情況,及時(shí)準(zhǔn)確發(fā)布政府采取的防控措施。

    謝謝大家!

    [鄧海華]謝謝梁主任。下面請(qǐng)廖司長(zhǎng)介紹有關(guān)學(xué)校疫情的防控情況。

    [國(guó)家教育部體育衛(wèi)生與藝術(shù)教育司副司長(zhǎng) 廖文科]剛才梁主任介紹了今后為加強(qiáng)甲型H1N1流感防控十項(xiàng)主要任務(wù),其中有一項(xiàng)重點(diǎn)人群是學(xué)校,學(xué)校人群甲型H1N1流感的防控工作,是社會(huì)非常關(guān)注的一個(gè)方面。教育部高度重視甲型流感防控工作。在國(guó)務(wù)院的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和部署下,根據(jù)疫情的發(fā)展和不同時(shí)期的防控重點(diǎn),我們會(huì)同衛(wèi)生部先后制定下發(fā)了一系列文件,其中包括《學(xué)校甲型H1N1流感防控工作方案》、《關(guān)于做好學(xué)校秋季開(kāi)學(xué)甲型H1N1流感疫情防控工作》,這些文件都是疾病預(yù)防控制方面的專家共同研究起草的,具有非常強(qiáng)的針對(duì)性。

    為了落實(shí)國(guó)務(wù)院電視電話會(huì)議的精神,教育部今日下午要專門召開(kāi)全國(guó)教育系統(tǒng)甲型H1N1流感防控工作的視頻會(huì)議。另外還要下發(fā)關(guān)于貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院頒布通知的意見(jiàn),對(duì)下一階段的學(xué)校甲型H1N1流感防控工作進(jìn)行進(jìn)一步部署。來(lái)之前,為了進(jìn)一步貫徹國(guó)務(wù)院電視電話會(huì)議的精神,貫徹國(guó)務(wù)院頒布的通知精神,我把前一段時(shí)期,教育部和衛(wèi)生部共同下發(fā)的文件進(jìn)行了梳理,學(xué)校甲型H1N1流感防控到底有哪些措施?這些措施到底有沒(méi)有效?簡(jiǎn)單梳理以后,我覺(jué)得這些措施都是非常明確,也是非常有效的,關(guān)鍵是我們下一步要怎么落實(shí)。在這里,我借此機(jī)會(huì)把教育部前一段時(shí)期和衛(wèi)生部共同制定的文件當(dāng)中有關(guān)學(xué)校甲型H1N1流感防控措施給大家做一個(gè)介紹。

國(guó)家教育部體育衛(wèi)生與藝術(shù)教育司副司長(zhǎng) 廖文科

    1、要實(shí)施有效的聯(lián)防聯(lián)控。也就是說(shuō),要在當(dāng)?shù)卣仔虷1N1流感聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制的領(lǐng)導(dǎo)下,同衛(wèi)生部門,同疾控部門共同開(kāi)展學(xué)校的甲型H1N1流感防控工作。

    2、要求各級(jí)各類學(xué)校,包括托幼機(jī)構(gòu)要有一把手或者園長(zhǎng)負(fù)責(zé)甲型H1N1流感的防控工作。同時(shí)要將防控工作、防控措施落實(shí)到各個(gè)具體的部門,各個(gè)班級(jí),大家共同來(lái)做好這項(xiàng)工作。

    3、要求各級(jí)各類學(xué)校托幼機(jī)構(gòu)都要按照教育部、衛(wèi)生部的要求,制定各自操作性強(qiáng)的工作方案,要讓每個(gè)部門、每個(gè)員工都要知道自己該做什么,都要知曉相應(yīng)的防控措施,熟悉相應(yīng)的防控工作程序。

    4、各級(jí)各類學(xué)校,包括托幼機(jī)構(gòu),都要對(duì)學(xué)生進(jìn)行甲型H1N1流感防控知識(shí)的宣傳教育,要讓每一個(gè)學(xué)生都了解相應(yīng)的防控知識(shí),增強(qiáng)自我保護(hù)的意識(shí)和能力。

    5、要實(shí)施每日的晨檢制度,因病缺課的登記制度以及隨訪制度。每天對(duì)學(xué)生的健康狀況進(jìn)行晨檢,要作為班主任每一天工作的第一件事情,并進(jìn)行一定的登記,因?yàn)槭裁丛蛉鼻??如果是健康原因,及時(shí)了解學(xué)生的健康狀況。

    6、避免舉行大型的聚會(huì)活動(dòng),尤其是室內(nèi)的大型聚會(huì)活動(dòng),必須舉辦的大型聚會(huì)活動(dòng),要安排在室外操場(chǎng)進(jìn)行,或者以視頻或者分年級(jí)、分班級(jí)分別進(jìn)行。

    7、要加強(qiáng)學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)的環(huán)境衛(wèi)生管理,開(kāi)展愛(ài)國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng),清除衛(wèi)生死角,讓學(xué)生在干凈、清潔、衛(wèi)生的環(huán)境當(dāng)中生活和學(xué)習(xí)。

    8、要加強(qiáng)學(xué)生學(xué)習(xí)生活場(chǎng)所的開(kāi)窗通風(fēng),學(xué)校要指定專門的人員負(fù)責(zé)教室、宿舍、圖書館、實(shí)驗(yàn)室等各種生活場(chǎng)所的通風(fēng)換氣,包括日常的環(huán)境消毒。

    9、要加強(qiáng)和學(xué)生家長(zhǎng)的溝通,要爭(zhēng)取家長(zhǎng)的支持和配合,讓家長(zhǎng)配合做好學(xué)生日常健康的觀察,一旦學(xué)生健康方面有異常情況,應(yīng)該及時(shí)就醫(yī),并向?qū)W校報(bào)告。

    10、疫情比較嚴(yán)重的地區(qū),包括學(xué)校,要在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門的指導(dǎo)下,有針對(duì)性地采取預(yù)防性的服用中藥的措施,根據(jù)衛(wèi)生部門的建議或者意見(jiàn),配合開(kāi)展甲型H1N1流感疫苗的接種工作。

    11、強(qiáng)化報(bào)告制度,所有的學(xué)校、幼兒園,一旦發(fā)現(xiàn)甲型H1N1流感疑似病例或者確診病例,應(yīng)該立即報(bào)告當(dāng)?shù)氐募膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu),并協(xié)助疾控部門采取相應(yīng)的疫情處置。

    12、學(xué)校,特別是高等院校,應(yīng)該提供必要的條件,做好相應(yīng)的準(zhǔn)備,以便一旦發(fā)生甲型H1N1流感疑似病例或者確診病例,對(duì)患者及其密切接觸者,實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)學(xué)隔離觀察的措施。

    13、疫情嚴(yán)重的地區(qū)和學(xué)校,要在專家研判的基礎(chǔ)上,到當(dāng)?shù)卣凹仔虷1N1流感聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制批準(zhǔn),采取臨時(shí)停課或者暫時(shí)性的關(guān)閉措施,科學(xué)合理地實(shí)施聽(tīng)課措施。

    14、加強(qiáng)對(duì)甲型流感防控工作的督查,這是落實(shí)各項(xiàng)防控工作的一個(gè)非常重要的手段。要求各級(jí)教育行政部門都要會(huì)同衛(wèi)生部門,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的學(xué)校落實(shí)甲型H1N1流感防控措施情況進(jìn)行督查,尤其是基層教育行政部門、區(qū)縣教育行政部門要聯(lián)系當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門,對(duì)每一所學(xué)校都要進(jìn)行一所督查,檢查他們的防控措施落實(shí)情況,對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn),并督促進(jìn)行整改。

    以上是我梳理出來(lái)的14條措施。下一步我們要在各級(jí)政府和甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,在衛(wèi)生部門的大力配合下,按照國(guó)務(wù)院電視電話會(huì)議的統(tǒng)一部署,狠抓落實(shí)。抓落實(shí)是個(gè)非常重要的環(huán)節(jié),光是制定文件,光是提出要求,還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。我們調(diào)查發(fā)現(xiàn),現(xiàn)在在發(fā)生疫情的一些學(xué)校里,有一些學(xué)校往往是因?yàn)榇胧](méi)有落實(shí)而造成的。所以,下一步我們要按照國(guó)務(wù)院的統(tǒng)一要求和部署,狠抓落實(shí),進(jìn)一步做好教育系統(tǒng)甲型H1N1流感防控工作。

    謝謝大家!

    [鄧海華]謝謝廖司長(zhǎng),下面請(qǐng)顏江瑛司長(zhǎng)介紹有關(guān)甲型H1N1流感疫苗的相關(guān)情況。

    [國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人、政策法規(guī)司副司長(zhǎng) 顏江瑛]謝謝主持人,各位記者,剛才梁主任和廖司長(zhǎng)已經(jīng)把各自相關(guān)的防控工作做了非常詳細(xì)的介紹。我現(xiàn)在就大家關(guān)心的甲型H1N1流感疫苗,以及相關(guān)的防控藥械監(jiān)管工作給大家做一個(gè)簡(jiǎn)單介紹。9月2日和9月4日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的北京科興和河南華蘭兩個(gè)公司的甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)。接下來(lái),我將就國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局如何進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)疫情防控藥械的安全監(jiān)管等方面的工作,從以下幾個(gè)方面做一個(gè)簡(jiǎn)單的介紹。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人、政策法規(guī)司副司長(zhǎng) 顏江瑛

    第一,繼續(xù)對(duì)其他申報(bào)甲型H1N1流感疫苗的企業(yè)申請(qǐng)進(jìn)行審評(píng)審批。我們?nèi)匀话凑铡耙婪ㄒ?guī)、照標(biāo)準(zhǔn)、按程序”的要求嚴(yán)格、公平、公正地對(duì)疫苗企業(yè)的注冊(cè)申請(qǐng)內(nèi)容進(jìn)行審評(píng)審批。目前,這些企業(yè)申請(qǐng)的審批的結(jié)果還沒(méi)出來(lái),按照進(jìn)程估計(jì),到9月中旬,我們可以完成審評(píng)審批任務(wù)。當(dāng)然,我們會(huì)根據(jù)他們申報(bào)的質(zhì)量和他們的產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)來(lái)決定是否批準(zhǔn)他們的生產(chǎn)申請(qǐng)。

    第二,嚴(yán)格監(jiān)管疫苗生產(chǎn)和儲(chǔ)運(yùn)。我們要求甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)企業(yè),必須真正實(shí)施質(zhì)量授權(quán)人制度。因?yàn)榧仔虷1N1流感疫苗是一個(gè)新的疫苗,對(duì)它的安全監(jiān)管尤為重要,所以我們要求企業(yè)一定要按照藥品生產(chǎn)的各項(xiàng)要求,管理好疫苗的生產(chǎn),嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)制作規(guī)程,加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)工藝和工藝環(huán)境的全程監(jiān)管,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和批間產(chǎn)品的均一性。同時(shí),要求企業(yè)必須做好藥品電子監(jiān)管碼的管理運(yùn)用,切實(shí)做到甲型H1N1流感疫苗的可追溯,這是一個(gè)很重要的方面。

    對(duì)疫苗生產(chǎn)的儲(chǔ)運(yùn),要求發(fā)揮駐廠監(jiān)督員的作用,明確監(jiān)管任務(wù),加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督檢查,對(duì)疫苗儲(chǔ)存和留樣要進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管,保證上市藥品的安全,而且要求企業(yè)制定好疫苗召回的相關(guān)預(yù)案。

    第三,認(rèn)真做好疫苗產(chǎn)品批簽發(fā)的各項(xiàng)工作。中國(guó)藥品生物制品檢定所按照相應(yīng)的工作流程和實(shí)踐要求,對(duì)甲型H1N1流感疫苗進(jìn)行批簽發(fā),一是要求將企業(yè)的資料審查與實(shí)驗(yàn)室的全檢工作相結(jié)合,保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論的準(zhǔn)確可靠,對(duì)不符合要求的疫苗堅(jiān)決不予簽發(fā)。二是對(duì)不同企業(yè)生產(chǎn)的疫苗,內(nèi)部質(zhì)量加強(qiáng)對(duì)比性的研究工作,對(duì)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與疫苗安全有效性的相關(guān)素質(zhì)進(jìn)行橫向?qū)Ρ确治?。三是要開(kāi)展疫苗使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量檢驗(yàn),以掌握使用環(huán)節(jié)疫苗的質(zhì)量。

    第四,嚴(yán)密監(jiān)測(cè)藥品的不良反應(yīng)情況。我們這次批準(zhǔn)的甲型H1N1流感疫苗是在一個(gè)非??斓那闆r下,依法規(guī)、照標(biāo)準(zhǔn)、按程序進(jìn)行的審批。任何疫苗使用的時(shí)候,都可能會(huì)存在疫苗接種異常反應(yīng),對(duì)于甲型H1N1流感疫苗的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),我們覺(jué)得更為重要,因?yàn)樗且粋€(gè)新型的疫苗。在這個(gè)方面,我們要求所有企業(yè)必須健全甲型H1N1流感疫苗不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查分析評(píng)價(jià)和處理制度,督促企業(yè)主動(dòng)跟蹤監(jiān)測(cè)疫苗接種過(guò)程中發(fā)生的不良反應(yīng)信息,并且按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行及時(shí)報(bào)告。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心也要求各級(jí)不良反應(yīng)檢測(cè)中心強(qiáng)化報(bào)告制度,搜集、綜合分析、科學(xué)判斷可能出現(xiàn)的研究病例報(bào)告。這是我們對(duì)甲型H1N1流感疫苗從它的審評(píng)審批程序到生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn),以及批簽發(fā)和嚴(yán)格監(jiān)測(cè)藥品的不良反應(yīng)情況四個(gè)方面給大家做的一個(gè)簡(jiǎn)單介紹。另外,在8月份,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局還對(duì)全國(guó)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)防控藥品和醫(yī)療器械的企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查,我們對(duì)全國(guó)10.1萬(wàn)個(gè)防控藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)儲(chǔ)備和使用單位進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。我們派出了9個(gè)督導(dǎo)組對(duì)這些企業(yè)進(jìn)行檢查,目前沒(méi)有發(fā)現(xiàn)防控藥械的質(zhì)量安全問(wèn)題。通過(guò)全方位的監(jiān)管,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在甲型H1N1流感疫苗審評(píng)審批以及防控藥品和醫(yī)療器械等安全監(jiān)管方面都采取了早期介入、提前行動(dòng),這也是我們國(guó)家預(yù)防為主精神的貫徹落實(shí)。在各部門密切配合下,我們國(guó)家現(xiàn)在防控甲型H1N1流感的有效、有力的措施已經(jīng)得到很好的貫徹落實(shí)。我們相信,下一步通過(guò)各方面共同努力,面對(duì)現(xiàn)在可能出現(xiàn)的甲型H1N1流感疫情,我們采取的各項(xiàng)防控措施一定能達(dá)到國(guó)務(wù)院關(guān)于防控甲型H1N1流感疫情的目的和要求。謝謝各位記者。

    [鄧海華]: 謝謝顏司長(zhǎng)。下面時(shí)間請(qǐng)各位記者提問(wèn),提問(wèn)之前請(qǐng)通報(bào)一下所在媒體。

    [中央電視臺(tái)記者]: 剛才梁主任提到,現(xiàn)在疫情發(fā)展趨勢(shì)正從城市向農(nóng)村擴(kuò)散,相對(duì)來(lái)說(shuō),農(nóng)村的醫(yī)療水平比較薄弱,如果在農(nóng)村出現(xiàn)了流感疫情,國(guó)家會(huì)采取哪些措施,特別是農(nóng)村的學(xué)校會(huì)有哪些特別的措施?現(xiàn)在北京一些學(xué)校已經(jīng)開(kāi)始服用中藥預(yù)防流感,農(nóng)村的學(xué)校能夠迅速得到這些中藥嗎?疫苗達(dá)到之后,能夠迅速送到農(nóng)村的孩子們手里嗎?

    [梁萬(wàn)年]: 疫情早期主要集中在大城市,現(xiàn)已呈現(xiàn)逐漸向內(nèi)地、其向農(nóng)村地區(qū)擴(kuò)散的趨勢(shì),當(dāng)然擴(kuò)散的速度和范圍已經(jīng)得到比較有效的控制。我國(guó)農(nóng)村人口較多,農(nóng)村地區(qū)比例非常大,農(nóng)村地區(qū)的防控體系與城市相比還比較薄弱。為此,衛(wèi)生部前一階段專門下發(fā)《關(guān)于印發(fā)<鄉(xiāng)鎮(zhèn)甲型H1N1流感防控工作方案(試行)>的通知》和《關(guān)于印發(fā)<社區(qū)甲型H1N1流感防控工作方案(試行)>的通知》,對(duì)于農(nóng)村地區(qū)和基層的疫情報(bào)告、防控工作,明確了各部門及各有關(guān)單位的職責(zé)和應(yīng)該采取的措施。我們把鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)的疫情防控工作分成幾個(gè)方面。

    第一個(gè)方面,在沒(méi)有出現(xiàn)疫情的時(shí)候應(yīng)該采取的措施。主要防控策略還是要實(shí)行專業(yè)防控為主。一旦出現(xiàn)爆發(fā),應(yīng)該和群防群治結(jié)合起來(lái)。

    第二個(gè)方面,在具體的治療問(wèn)題上,現(xiàn)在國(guó)家中醫(yī)藥管理局也正在組織專家研究一些關(guān)于使用中藥來(lái)預(yù)防和治療甲型H1N1流感的方案。在北京和廣東的一些地區(qū),也在探討服用中藥進(jìn)行相應(yīng)的預(yù)防和治療工作。這次國(guó)務(wù)院電視電話會(huì)議,也特別強(qiáng)調(diào)要發(fā)揮中藥在預(yù)防甲型H1N1流感中的作用。有關(guān)部門將進(jìn)一步強(qiáng)化這方面的工作。

    我們也在組織專家研究農(nóng)村地區(qū)人群接種疫苗的具體方案,包括接種力量、隊(duì)伍、場(chǎng)所、安全性監(jiān)測(cè)等問(wèn)題。

    [廖文科]: 農(nóng)村學(xué)校的條件相對(duì)城市學(xué)校而言比較差,衛(wèi)生條件也比較差。所以,對(duì)農(nóng)村學(xué)校的甲型H1N1流感防控工作,我們認(rèn)為應(yīng)該給予更多的關(guān)注。所以,我也想借這個(gè)機(jī)會(huì),呼吁各地區(qū)教育行政部門,對(duì)農(nóng)村學(xué)校甲型H1N1流感防控工作給予更多的關(guān)注、支持。

    關(guān)于農(nóng)村學(xué)校服用中醫(yī)藥預(yù)防流感以及接種疫苗的問(wèn)題,從大的方面來(lái)講,有關(guān)部門會(huì)組織專家進(jìn)行論證。經(jīng)過(guò)論證以后,我們教育部門和學(xué)校會(huì)積極配合組織相應(yīng)組織,把中藥服用、疫苗接種工作做好。

    [香港電視臺(tái)記者]: 現(xiàn)在到秋冬季節(jié)的時(shí)候,內(nèi)地出現(xiàn)比較嚴(yán)重的個(gè)案,國(guó)慶之前有很多彩排,怎么樣讓國(guó)慶彩排活動(dòng)不受疫情影響?另外,疫苗方面會(huì)不會(huì)優(yōu)先向他們派發(fā),安排他們?cè)缫稽c(diǎn)接種疫苗?現(xiàn)在疫苗有投產(chǎn),會(huì)不會(huì)有一些運(yùn)到香港,讓香港那些情況比較嚴(yán)重的人也可以接種?

    [梁萬(wàn)年]: 這個(gè)問(wèn)題非常好。國(guó)慶即將來(lái)臨,為了慶祝國(guó)慶60周年,在北京和一些地方將舉行一系列大型活動(dòng),聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制一直要求各地方要強(qiáng)化對(duì)這一人群的疫情防控工作。強(qiáng)調(diào)屬地管理,是要強(qiáng)化責(zé)任到位,屬地要負(fù)起責(zé)任。同時(shí),關(guān)鍵是要防,要制定減少這些人群受到甲型H1N1流感病毒危害的預(yù)防控制方案和預(yù)案。每一個(gè)部門、每一個(gè)單位只要參加這個(gè)活動(dòng)都有這個(gè)預(yù)案和方案。比如說(shuō)人員的登記制度、體檢制度、異常情況的報(bào)告制度等。一系列措施都在進(jìn)一步強(qiáng)化落實(shí)。

    我們前一段時(shí)間采取的措施,實(shí)踐證明是非常有效的。從9月2日以后,國(guó)家藥監(jiān)局陸續(xù)批準(zhǔn)衛(wèi)生系統(tǒng)可以使用甲型H1N1流感疫苗,衛(wèi)生部門也正在和其他部門一道研究對(duì)參加國(guó)慶慶祝活動(dòng)成員的健康保障工作。

    香港為了保護(hù)廣大居民的健康,在積極地訂購(gòu)甲型H1N1流感疫苗,根據(jù)香港特區(qū)的需求,我們會(huì)積極回應(yīng),會(huì)根據(jù)具體情況提供必要的幫助。

    [健康報(bào)記者]: 有媒體報(bào)道稱,專家估計(jì)秋冬季節(jié)國(guó)內(nèi)可能有數(shù)千萬(wàn)人感染甲型H1N1流感,請(qǐng)問(wèn)這個(gè)數(shù)字是怎么測(cè)算出來(lái)的?既然有那么多人感染甲流,政府在藥物方面有沒(méi)有計(jì)劃?缺口到底有多大?

    材料里面提到疫苗接種是按照知情同意、自愿接種、免費(fèi)接種,這個(gè)錢誰(shuí)來(lái)出,是地方政府還是中央政府,如果比較窮的地方政府,這些錢誰(shuí)來(lái)保證?

    [梁萬(wàn)年]: 這個(gè)數(shù)字是世界衛(wèi)生組織專家估計(jì)的數(shù)字。據(jù)世界衛(wèi)生組織專家估計(jì),本次流感疫情大概要持續(xù)一到兩年,屆時(shí)世界上將會(huì)有三分之一的人口會(huì)感染甲型H1N1流感,疫情流行將會(huì)遍及世界的每一個(gè)角落。大家基本上形成了相對(duì)可以接受的估算方法是,如果這些疫情流行,它的感染人群大概是在20%-40%,有些地方甚至更高;如果按照感染人群,會(huì)有2/3出現(xiàn)癥狀;在出現(xiàn)癥狀者當(dāng)中大概會(huì)有10%-15%的人會(huì)尋求醫(yī)療服務(wù);在尋求醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的人群當(dāng)中,大概病死率會(huì)達(dá)到1.5%左右。這種病原是一個(gè)新的病原,人群絕大部分易感,轉(zhuǎn)播力是比較強(qiáng)的。和季節(jié)性流感病例不同,傳統(tǒng)的季節(jié)性流感往往只侵襲上呼吸道系統(tǒng),而甲型H1N1流感病毒侵襲下呼吸道,它更容易引發(fā)肺炎;季節(jié)性流感往往侵犯的是老年人和兒童,而甲型流感從目前的重癥病例,包括死亡病例分析來(lái)看,5-19歲人和青壯年是高發(fā)人群。

    我國(guó)應(yīng)對(duì)甲型H1N1流感的策略始終強(qiáng)調(diào)救治工作,尤其是對(duì)重癥病例的救治。對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)而言,醫(yī)務(wù)人員、床位、藥品、器械,以及必要的空間等方面,都要做好充分的準(zhǔn)備。所以,我們把過(guò)去的防控策略進(jìn)行了一些調(diào)整。疫情發(fā)生早期,要求所有的病人都要收治在病房?jī)?nèi),后面我們及時(shí)調(diào)整,重癥病例需入院治療,輕癥病例在征求同意后可居家治療。這次又進(jìn)一步提出一些分類救治辦法,提出對(duì)重癥病人一定要收治在有條件的而且條件比較好的定點(diǎn)三級(jí)醫(yī)院;對(duì)一些輕癥的符合居家治療的病人,可實(shí)行居家治療,但是我們要求基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)上門服務(wù),要進(jìn)行隨訪。同時(shí)我們也提出各地醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)一定要對(duì)現(xiàn)有資源,尤其是救治資源進(jìn)行評(píng)估,要盡早做好準(zhǔn)備;在場(chǎng)所問(wèn)題上,必要的時(shí)候要使用后備醫(yī)院,甚至征用賓館和學(xué)校這些大的空間來(lái)做救治場(chǎng)所。

    在西藥方面,有兩種藥,一個(gè)是達(dá)菲,一個(gè)是扎那米韋,這兩種藥我們都在做儲(chǔ)備。早期疫情剛發(fā)生的時(shí)候,達(dá)菲在國(guó)內(nèi)的儲(chǔ)量很少,而目前我國(guó)達(dá)菲儲(chǔ)量已經(jīng)達(dá)到1000多萬(wàn)人份,以后我們要進(jìn)一步加強(qiáng)儲(chǔ)備。另外一個(gè)儲(chǔ)備就是中藥儲(chǔ)備,中醫(yī)藥管理局曾組織專家進(jìn)行論證,中藥對(duì)預(yù)防甲型H1N1流感具有積極的效果。有關(guān)部門要求各地按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局所提供的中藥儲(chǔ)備目錄和品種,強(qiáng)化地方儲(chǔ)備;完善調(diào)用機(jī)制。

    關(guān)于接種的問(wèn)題,接種原則是“知情同意”,一定要把情況告訴群眾,要自愿,還要同意;同時(shí)也是免費(fèi)接種,由地方財(cái)政來(lái)支付,對(duì)一些經(jīng)濟(jì)落后的地區(qū),中央財(cái)政原則上實(shí)行轉(zhuǎn)移支付來(lái)予以支持。

    [香港NOW電視臺(tái)記者]: 截止到9月7日的時(shí)候,國(guó)內(nèi)有關(guān)甲型H1N1流感病例是5500多例, 9月10日已經(jīng)增加到6900多例,在三天之內(nèi)就增加了1000多例,這說(shuō)明了什么?是不是開(kāi)學(xué)之后出現(xiàn)多發(fā)。增加的案例里面有多少是學(xué)生?另外,現(xiàn)在調(diào)整防控H1N1甲型流感,防止社區(qū)爆發(fā),是不是說(shuō)我們把好國(guó)門這條防線已經(jīng)鎖不住了?有關(guān)于外來(lái)輸入病例進(jìn)行隔離的措施會(huì)繼續(xù)下去還是說(shuō)也會(huì)進(jìn)行調(diào)整?另外,想請(qǐng)問(wèn)顏司長(zhǎng),關(guān)于疫苗叫停機(jī)制方面,會(huì)在什么情況下才會(huì)叫停,是出現(xiàn)有死亡病例或者出現(xiàn)多少個(gè)不良反應(yīng)才會(huì)把這個(gè)疫苗叫停?

    [梁萬(wàn)年]: 近期以來(lái),我國(guó)的甲型H1N1流感病例數(shù)呈增長(zhǎng)趨勢(shì),每天的新增病例數(shù)在100例以上,近來(lái)增長(zhǎng)速度快一些。目前臨床確診的病例數(shù)接近7000例。造成這個(gè)現(xiàn)象的原因有以下幾個(gè)方面:

    一是秋冬季來(lái)臨,空氣干燥,室內(nèi)活動(dòng)增多。通常季節(jié)性流感也都是從秋季以后開(kāi)始出現(xiàn)上升。

    二是學(xué)校開(kāi)學(xué),大量的易感人群聚集到一起,再加上甲型H1N1流感的病毒傳播率比季節(jié)性流感要強(qiáng),有的專家預(yù)計(jì)要強(qiáng)4倍。

    對(duì)于外部輸入的問(wèn)題,我國(guó)的疫情防控策略一直采取外堵輸入和內(nèi)防擴(kuò)散相結(jié)合的辦法,我們特別強(qiáng)調(diào)要在上述基礎(chǔ)上,強(qiáng)化預(yù)防措施,嚴(yán)控社區(qū)傳播,加強(qiáng)重癥救治,減少疫情危害。同時(shí)強(qiáng)調(diào),要把前一段時(shí)間證明有效的預(yù)防控制措施常態(tài)化、程序化和規(guī)范化。

    對(duì)疫情的防控,我們會(huì)盡最大的努力來(lái)控制它,力求做到不讓疫情在短時(shí)間內(nèi)形成暴發(fā)流行的高峰,因?yàn)檫@種情況的危害是極大的。如果短時(shí)間內(nèi)大量的人群被感染,就會(huì)有相當(dāng)多的人會(huì)尋求醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),這樣衛(wèi)生系統(tǒng)就不堪重負(fù),對(duì)整個(gè)社會(huì)運(yùn)行就會(huì)產(chǎn)生影響。另外,要防止不出現(xiàn)大面積的擴(kuò)散,把重癥病人的發(fā)生努力控制在最小的程度,努力防止或盡量減少死亡病例的出現(xiàn)。

    國(guó)務(wù)院辦公廳的通知和國(guó)務(wù)院的會(huì)議特別強(qiáng)調(diào),要加強(qiáng)疫情的研判,根據(jù)疫情和防控工作的需要,及時(shí)調(diào)整措施,包括對(duì)易感人群的措施,對(duì)傳播途徑的控制措施等。甲型H1N1流感防控工作一直是堅(jiān)持因地因時(shí)制宜、分類指導(dǎo),全國(guó)也不是一刀切,在大的防控策略、防控原則指導(dǎo)下,各地、各單位要根據(jù)自己的實(shí)際,采取針對(duì)性的、可操作性的措施,強(qiáng)調(diào)分類指導(dǎo),強(qiáng)調(diào)因地因時(shí)制宜。

    [顏江瑛]: 大家都知道,藥品的召回和藥品的叫停是有原則和標(biāo)準(zhǔn)的,如果藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,我們必須要暫停銷售使用這個(gè)藥品。具體到我們已經(jīng)批準(zhǔn)的兩個(gè)甲型H1N1流感疫苗,一個(gè)是北京科興公司的,一個(gè)是河南華蘭公司的,這兩個(gè)疫苗經(jīng)過(guò)專家的審評(píng)和前一階段的臨床實(shí)驗(yàn)分析后發(fā)現(xiàn),目前這兩個(gè)疫苗的不良反應(yīng)情況和季節(jié)性流感疫苗的基本相同,而且在我們接受臨床實(shí)驗(yàn)的這些樣本病例分析當(dāng)中,還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)罕見(jiàn)的不良反應(yīng)。常見(jiàn)的主要是局部疼痛、紅腫,全身的不良反應(yīng)是流感疫苗常見(jiàn)的偶爾發(fā)熱、頭疼等等,這和其他的季節(jié)性流感疫苗都是相似的。

    到目前為止,我們還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的休克等情況。但是大面積人群使用以后會(huì)不會(huì)出現(xiàn),我們都還不好說(shuō),如果大面積出現(xiàn),甚至我們還會(huì)與世界各國(guó)共同分享我們從中獲取的知識(shí)。如果這個(gè)疫苗本身還存在我們對(duì)它認(rèn)識(shí)上的不足,大面積出現(xiàn)罕見(jiàn)的不良反應(yīng),我們會(huì)及時(shí)叫停。另外,在疫苗的生產(chǎn)、儲(chǔ)備和流通使用等任何一個(gè)環(huán)節(jié),如何發(fā)現(xiàn)疫苗的質(zhì)量問(wèn)題,我們會(huì)馬上叫停。同時(shí),在疫苗接種的時(shí)候,可能會(huì)出現(xiàn)一些局部的或者全身的這種常見(jiàn)不良反應(yīng),這些不良反應(yīng)是我們?cè)谒幬飸?yīng)用上可以接受的,是合格的藥物在正常的用法和用量下出現(xiàn)的我們能夠接受的不良反應(yīng),這種疫苗是允許接種的。在這種情況下,可以允許他們使用。

    另外,還有一種可能性,個(gè)體差異,如果偶發(fā)的罕見(jiàn)的休克,或者其他一些全身神經(jīng)方面的癥狀。如果是偶發(fā)病例,我們有一個(gè)遍布全國(guó)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),這個(gè)網(wǎng)絡(luò)會(huì)每天24小時(shí)把各種報(bào)告匯集到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心,我們會(huì)通過(guò)這些數(shù)據(jù)對(duì)上報(bào)的不良反應(yīng)在全國(guó)的分布和具體反應(yīng)信息進(jìn)行及時(shí)分析,并由專家根據(jù)這些數(shù)據(jù)來(lái)確定什么樣的情況下需要叫停。這也是按科學(xué)來(lái)判斷的。我們會(huì)根據(jù)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)來(lái)執(zhí)行。謝謝大家!

    [鄧海華]: 今天的發(fā)布會(huì)到此結(jié)束,謝謝各位領(lǐng)導(dǎo),也謝謝各位的光臨!

 
 
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