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新華社北京１１月２日電（記者王思北）為規(guī)范藥品飛行檢查活動(dòng)，加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局２日就《藥品飛行檢查辦法（征求意見稿）》公開征求意見，意見反饋截止日期為２０１４年１２月５日。 意見稿明確，藥品飛行檢查即藥品監(jiān)督管理部門針對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的突擊檢查或者暗訪調(diào)查。有核查投訴舉報(bào)問題；調(diào)查藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；調(diào)查藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)或者群體不良事件等六種情形，可以啟動(dòng)藥品飛行檢查。 根據(jù)意見稿，對(duì)已經(jīng)查實(shí)舉報(bào)線索、產(chǎn)品質(zhì)量存在安全風(fēng)險(xiǎn)，或者發(fā)現(xiàn)有不符合法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的，應(yīng)當(dāng)對(duì)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備、物料等實(shí)物和現(xiàn)場(chǎng)情況進(jìn)行拍攝和記錄，復(fù)印相關(guān)文件資料，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行詢問；必要時(shí)，按照相關(guān)規(guī)定制作調(diào)查筆錄和現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄。 “被檢查單位及有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照檢查組要求，提供真實(shí)、有效的記錄、票據(jù)、憑證等相關(guān)材料，開放相關(guān)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，不得拒絕和隱瞞?！币庖姼逡?，不配合或者阻撓檢查、拒絕提供或者提供虛假材料、故意隱瞞違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，其違法違規(guī)事實(shí)一經(jīng)查實(shí)，按情節(jié)嚴(yán)重情形從重處罰。涉嫌犯罪的，由藥品稽查部門按照相關(guān)規(guī)定通報(bào)或者移送公安機(jī)關(guān)。 有關(guān)單位和社會(huì)各界人士可以登錄中國(guó)政府法制信息網(wǎng)ｗｗｗ．ｃｈｉｎａｌａｗ．ｇｏｖ．ｃｎ，通過信函和電子郵件ｘｕｘｙ＠ｓｄａ．ｇｏｖ．ｃｎ等方式對(duì)征求意見稿提出意見。 |