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2014年7月8日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局召開(kāi)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)了專項(xiàng)行動(dòng)期間整治虛假?gòu)V告、查處違法案件等方面情況。 醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)期間，總局針對(duì)案件易發(fā)的重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種，嚴(yán)打制假售假違法行為，嚴(yán)懲發(fā)布嚴(yán)重違法廣告生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，及時(shí)移送、公開(kāi)曝光，保持了高壓震懾態(tài)勢(shì)，取得了階段性成效。 總局對(duì)全國(guó)1466家電視臺(tái)、964家廣播電臺(tái)和1094家報(bào)刊廣告進(jìn)行了監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械違法廣告1.3萬(wàn)條次，發(fā)布醫(yī)療器械公告129期，采取暫停銷售行政措施16次，對(duì)18個(gè)發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的企業(yè)進(jìn)行行政告誡，吊銷其廣告批準(zhǔn)文號(hào)。同時(shí)，發(fā)現(xiàn)并查處違法互聯(lián)網(wǎng)站265個(gè)，責(zé)成省局核查155個(gè)，提請(qǐng)工信部關(guān)閉17個(gè)，提請(qǐng)中央外宣辦屏蔽涉外違法網(wǎng)站93個(gè)。發(fā)布2期《嚴(yán)重違法發(fā)布醫(yī)療器械信息網(wǎng)站曝光名單》，對(duì)30個(gè)嚴(yán)重違法網(wǎng)站進(jìn)行了曝光。 在查辦重大醫(yī)療器械案件中，總局對(duì)非法制售植入類、貼敷類、熱磁光電理療類產(chǎn)品；生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)制售假冒產(chǎn)品行為；小醫(yī)院、個(gè)體診所、美容院違法使用無(wú)證產(chǎn)品行為進(jìn)行了重點(diǎn)打擊。截至6月30日，各地立案查處醫(yī)療器械違法案件3296件，移送公安機(jī)關(guān)40件，搗毀黑窩點(diǎn)138個(gè)，涉案金額4.5億余元。其中，湖南、江蘇、北京、黑龍江、廣東、浙江、山西、廣西、甘肅等省市區(qū)立案查處了“4·23”特大非法制售避孕套醫(yī)療器械案等10起重大典型案件?？偩只榫种攸c(diǎn)掛牌督辦重大案件4起，形成了打擊違法違規(guī)行為的震懾力。 附：查處的10起重大典型案件 1.湖南省查處“4·23”非法制售避孕套醫(yī)療器械案。 長(zhǎng)沙市食品藥品監(jiān)管局與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合行動(dòng)，成功查辦了湖南新大利科技有限公司非法制售Ⅱ類醫(yī)療器械天然膠乳橡膠避孕套案，查扣了生產(chǎn)設(shè)備、成品、半成品、包裝材料等違法物品，端掉了生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)窩點(diǎn)，現(xiàn)場(chǎng)查獲半成品2867萬(wàn)只、成品602萬(wàn)只，涉案貨值金額2億多元。 2.江蘇省查處的“6.10”非法制售軟性親水接觸鏡（美瞳）案 泰州市食品藥品監(jiān)管局與泰州市公安機(jī)關(guān)密切協(xié)作，成功查辦一起未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、假冒進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械軟性親水接觸鏡案件。抓捕犯罪嫌疑人9人，搗毀5個(gè)生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)窩點(diǎn)，現(xiàn)場(chǎng)查扣非法生產(chǎn)的成品軟性親水接觸鏡(美瞳)近130萬(wàn)瓶，查封洗灌封聯(lián)動(dòng)線、軋蓋機(jī)、滅菌柜、貼簽機(jī)、機(jī)床、烘箱等生產(chǎn)設(shè)備25臺(tái)件，涉案金額高達(dá)1.5億元。 3.江蘇省查處的“6.26”非法生產(chǎn)、銷售貼敷類產(chǎn)品案 宿遷市泗陽(yáng)縣食品藥品監(jiān)管局與公安機(jī)關(guān)密切合作，成功查辦了“6.26”特大非法制售貼敷類產(chǎn)品案，摧毀了位于江西省南昌市的生產(chǎn)窩點(diǎn)，抓獲犯罪嫌疑人4名，查獲了萬(wàn)通筋骨貼等14種貼敷類產(chǎn)品42萬(wàn)盒及大量的原輔料，涉案貨值金額近7000余萬(wàn)元。 4.北京市查處的史密斯公司非法經(jīng)營(yíng)美國(guó)進(jìn)口無(wú)證醫(yī)療器械案 北京市食品藥品監(jiān)管局根據(jù)群眾舉報(bào)，嚴(yán)厲查處了史密斯醫(yī)療器械（北京）有限公司非法經(jīng)營(yíng)美國(guó)進(jìn)口無(wú)證醫(yī)療器械“患者自控輸液泵”重大案件。沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品6502個(gè)，涉案金額達(dá)1041余萬(wàn)元。 5.黑龍江省查處的跨省產(chǎn)銷假醫(yī)療器械案 黑龍江省食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合哈爾濱市公安機(jī)關(guān)成功抓獲以高海東為首的多人無(wú)證生產(chǎn)、銷售假冒醫(yī)療器械產(chǎn)品的團(tuán)伙，徹底端掉了該團(tuán)伙生產(chǎn)、存放、銷售假冒醫(yī)療器械產(chǎn)品的窩點(diǎn)，抓捕犯罪嫌疑人兩名，現(xiàn)場(chǎng)查扣“一辰北藥木酢貼”成品134盒，半成品2萬(wàn)余貼，原料木酢粉215公斤，涉案金額800余萬(wàn)元。 6.江蘇省查處的卞某非法生產(chǎn)、銷售無(wú)注冊(cè)證書醫(yī)療器械案 江蘇省揚(yáng)州市邗江區(qū)食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)查辦了卞某非法生產(chǎn)、銷售無(wú)注冊(cè)證書的醫(yī)療器械案，查封了63臺(tái)未經(jīng)注冊(cè)的二類醫(yī)療器械“SE-納米波治療儀”成品，貨值金額約26萬(wàn)元。據(jù)查，卞某先后生產(chǎn)“SE-納米波治療儀”990臺(tái)，涉案金額約393萬(wàn)元。 7.廣東省查處的廣州安仁公司非法經(jīng)營(yíng)無(wú)證醫(yī)療器械案 廣東省廣州市天河區(qū)食品藥品監(jiān)管局依法查處廣州安仁醫(yī)療器械有限公司非法經(jīng)營(yíng)無(wú)證凝固電極規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品案，責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收違法所得41萬(wàn)余元，并處違法所得3.9倍162萬(wàn)余元罰款。 8.浙江省查處的非法經(jīng)營(yíng)無(wú)證藥械、銷售假藥案 浙江寧波市海曙區(qū)市場(chǎng)管理監(jiān)督局根據(jù)區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所反映，聯(lián)合公安機(jī)關(guān)成功破獲了韓合科技醫(yī)學(xué)美容中心非法經(jīng)營(yíng)無(wú)證醫(yī)療器械和銷售假藥案，抓獲犯罪嫌疑人兩名，查獲藥械產(chǎn)品20種，涉案金額達(dá)100多萬(wàn)元。 9.山西省查處的三個(gè)義齒加工黑窩點(diǎn)案 山西省食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)在候馬市城鄉(xiāng)結(jié)合部，一舉端掉3家無(wú)證生產(chǎn)銷售義齒黑窩點(diǎn)，現(xiàn)場(chǎng)查獲大量義齒成品、半成品、原材料，查扣液化氣罐、氧氣鋼瓶、各種牙模等加工設(shè)備14臺(tái)件、票據(jù)清單1269份，涉案金額70余萬(wàn)元。 10.廣西區(qū)查處的張某非法生產(chǎn)銷售義齒案 廣西梧州市食品藥品監(jiān)管局根據(jù)舉報(bào)，聯(lián)合公安機(jī)關(guān)查處張某在居民住宅內(nèi)非法生產(chǎn)銷售義齒的地下窩點(diǎn)，控制涉案人員14人，現(xiàn)場(chǎng)查獲大量多層色合成樹(shù)脂牙、塑鋼牙、烤瓷粉等多種產(chǎn)品，查扣烤瓷爐、磨牙機(jī)、泵機(jī)、雙筆式噴砂機(jī)等生產(chǎn)加工設(shè)備167臺(tái)件，涉案金額50萬(wàn)元。 |