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于康震:疫苗研制和生產獲突破性進展 已發(fā)揮重要作用
中央政府門戶網站 www.nakedoat.com   2007年08月23日   來源:中央政府門戶網站

  農業(yè)部新聞辦公室2007年8月23日14時舉行新聞發(fā)布會,向媒體介紹我國高致病性豬藍耳病防控及生豬生產有關情況,并回答記者提問。以下為答問實錄。

  [中央臺記者]我從有關網站上了解到,農業(yè)部僅僅用了幾個月的時間就完成了高致病性藍耳病滅活疫苗的研制。我所關心的問題是,目前疫苗生產進 展情況如何?這么短的時間內研制出來的疫苗是否真的管用? 

    [中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所所長 于康震]我從兩個方面回答您的提問。第一方面,高致病性藍耳病滅活疫苗研制和生產取得突破性進展。在高致病性藍耳病是高熱病的原發(fā)病因確定后,我部部署中國動物疫病預防控制中心和中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所等單位科研人員,全力以赴加快高致病性藍耳病滅活疫苗研制工作。

  在3個月時間,先后完成基礎細胞批建立、疫苗種毒批生產、疫苗安全性試驗、攻毒保護試驗等大量實驗室研制工作,制定了較為完善的疫苗制造及檢驗規(guī)程。研究結果表明,疫苗單劑量、單劑量重復和超劑量接種仔豬后是安全的,疫苗的免疫攻毒保護率為80%。

  經農業(yè)部獸藥審評專家委員會論證,專家們認為該疫苗符合“安全、有效、質量可控”的技術標準,所以專家們建議農業(yè)部可以安排緊急生產,疫苗研制工作取得重大突破。5月10日,我部正式批準該疫苗生產規(guī)程和質量標準。

  第二方面,高致病性藍耳病疫苗在防控中發(fā)揮了重要作用。為提高高致病性藍耳病疫苗質量,切實發(fā)揮疫苗在疫病防控中的作用,我部采取了一整套技術措施。

  一是組織對疫苗生產企業(yè)生產情況進行督查指導,從5月30日-7月21日,派出24名駐廠監(jiān)督員,對12家藍耳病疫苗生產企業(yè)實施了駐廠監(jiān)督,跟蹤檢查企業(yè)按照獸藥GMP等有關規(guī)定組織疫苗生產和檢驗情況,幫助企業(yè)完善生產計劃,培訓有關人員,提高和改進生產工藝,提高生產效率和質量。

  二是召開疫苗生產企業(yè)負責人會議,具體部署疫苗生產、檢驗、調撥和評價等有關工作,專題研究解決細胞培養(yǎng)過程中的污染問題,同時要求各企業(yè)以高度責任感, 加快生產進度,確保疫苗質量。

  三是由各地防疫部門在使用疫苗過程中先進行小范圍注射,對免疫豬進行觀察,確保安全后再大范圍使用。各級防疫機構和疫苗生產企業(yè)還對疫苗使用情況進行跟蹤調查。

  四是由疫苗生產廠家派出技術人員,對首批疫苗注射進行全過程跟蹤,及時解決突發(fā)問題。編制和印發(fā)疫苗使用手冊,指導各地合理使用疫苗。

    五是開展疫苗后續(xù)試驗和效果評估工作,由疫苗研制單位、各生產企業(yè)、各獸藥監(jiān)察機構和防疫監(jiān)督機構,對疫苗生產和使用過程中的問題進一步加強研究,提高疫苗免疫效果。