2007年8月8日上午10時，在食品藥品監(jiān)管局辦公樓1304發(fā)布廳，政策法規(guī)司副司長、新聞發(fā)言人顏江瑛介紹貫徹國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定的有關措施，及政府投入88億加強食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎設施建設項目的情況，并回答記者提問。
[俄羅斯國際文傳電訊社記者]我有一個問題是關于新藥品注冊法規(guī)的，請問新的藥品注冊法規(guī)的實施會不會導致仿制藥品減少，會不會導致仿制藥品利潤的損失，甚至會出現(xiàn)倒閉的現(xiàn)象？謝謝。
[顏江瑛]7月11號，我們在新聞發(fā)布會上發(fā)布了國家食品藥品監(jiān)督管理局7月10號頒布注冊管理辦法，將于今年的10月1日正式實施。在這個注冊管理辦法中有一個比較新的亮點，像剛才你提到的會不會造成仿制藥品數(shù)量下降，肯定會，這是不可避免的。因為新修訂的管理辦法有一個指導思想，一個是加強仿制藥的管理，提高技術要求，遏制低水平、重復仿制藥的現(xiàn)象，肯定會有一部分仿制藥生產(chǎn)量的下降。
中國是仿制藥的大國，今年我們國家批準的藥大多數(shù)是仿制藥，鼓勵仿制藥上市的實際上也是世界上很多國家基本藥物試劑的一項舉措，但是我們鼓勵的是質優(yōu)價廉的，我們通過藥品注冊管理辦法是避免過多、過亂、低水平重復的仿制藥品，這樣來凈化我們的藥品市場，提高仿制藥的水平，也可以通過政策手段、技術手段的宏觀調控來正確引導企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)。這個管理辦法規(guī)定出來以后，如果說企業(yè)不能適應現(xiàn)在新的管理辦法的要求，肯定是會被淘汰出局的，這是不可避免的，也是市場的規(guī)律。
