2007年8月8日上午10時，在食品藥品監(jiān)管局辦公樓1304發(fā)布廳，政策法規(guī)司副司長、新聞發(fā)言人顏江瑛介紹貫徹國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定的有關(guān)措施，及政府投入88億加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目的情況，并回答記者提問。
[顏江瑛]在食品安全監(jiān)管方面。一是以農(nóng)村食品安全為重點(diǎn)，推進(jìn)食品安全示范縣的創(chuàng)建工作。年底前，準(zhǔn)備基本建立起縣鄉(xiāng)兩級的食品安全政府負(fù)總責(zé)的責(zé)任體系和應(yīng)急體系，集中組織開展農(nóng)村的食品安全專項(xiàng)整治行動，加大對食品的小企業(yè)、小作坊、小餐館和集市的整治力度。第二，要進(jìn)一步完善食品安全綜合評價制度。今年年底，國家食品藥品監(jiān)督管理局將會同國務(wù)院有關(guān)部門對31個城市繼續(xù)開展食品安全綜合評價，同時我們也要求各地相應(yīng)地全面開展食品安全的綜合評價。第三，推進(jìn)食品安全信息統(tǒng)一發(fā)布制度的建設(shè)，這一項(xiàng)是國務(wù)院給國家食品藥品監(jiān)督管理局的一項(xiàng)任務(wù)，我們準(zhǔn)備進(jìn)一步細(xì)化這個工作。建立起各部門各地區(qū)食品安全信息運(yùn)行網(wǎng)絡(luò)。第四，要開展企業(yè)信用建設(shè)，實(shí)行黑名單制度。第五，強(qiáng)化責(zé)任追究。近期，國家食品藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)備召開全國食品安全監(jiān)察座談會，與監(jiān)察部門建立食品安全監(jiān)察工作協(xié)調(diào)機(jī)制，制定食品安全監(jiān)察工作措施，加大對食品安全事件的督查和督辦力度。進(jìn)一步完善食品安全的責(zé)任制和責(zé)任追究制。
在藥品安全監(jiān)管方面。我們還是從四個方面加大整治，從藥品的研制、生產(chǎn)、流通和銷售環(huán)節(jié)加大整治。在注冊環(huán)節(jié)，我們?nèi)匀皇窃谙掳肽陮Ψ桥R床和臨床機(jī)構(gòu)的核查力度。這個強(qiáng)調(diào)一下，對前期已經(jīng)完成核查工作的注冊申請進(jìn)行分類管理，對高風(fēng)險(xiǎn)的品種在完成技術(shù)審核后由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織開展現(xiàn)場的核查和抽驗(yàn)，合格后發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號。國家食品藥品監(jiān)督管理局還將組織專門的工作組，以高風(fēng)險(xiǎn)品種為重點(diǎn)，對藥品批準(zhǔn)文號清查活動進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后進(jìn)行再注冊，我們通過再注冊切實(shí)淘汰一批不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量無法保證，安全隱患較大的品種。同時，我們今年年底準(zhǔn)備推行特殊藥品監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，年底前準(zhǔn)備在全國范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)對麻醉藥品和第一類精神藥品的生產(chǎn)流通流向動態(tài)監(jiān)管，現(xiàn)在在進(jìn)行部分測試階段。在流通環(huán)節(jié)，我們對藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查的覆蓋面要達(dá)到百分之百。嚴(yán)格藥品的經(jīng)營準(zhǔn)入，今年下半年我們準(zhǔn)備開展藥品大物流企業(yè)的試點(diǎn)，提高藥品經(jīng)營的集約化程度，這樣有利于我們對藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。
在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，我們準(zhǔn)備修訂藥品的GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，改革藥品的GMP生產(chǎn)檢查方式，與藥品注冊現(xiàn)場檢查進(jìn)行結(jié)合，這樣可以加大對藥品GMP的工作，繼續(xù)對日常的生產(chǎn)監(jiān)管加大GMP的跟蹤檢查和檢查力度，我們通過這個手段來督促企業(yè)自覺執(zhí)行GMP規(guī)范。同時對藥品的零售企業(yè)，在下半年我們再一次強(qiáng)調(diào)，要規(guī)范好藥品和非藥品經(jīng)營，藥品和非藥品經(jīng)營必須嚴(yán)格進(jìn)行專售區(qū)域、嚴(yán)格進(jìn)行分離。下半年我們要加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)的建設(shè)。下半年整治虛假廣告依然是我們重要的任務(wù)，今年5月1號實(shí)施的《藥品審查辦法》，我們準(zhǔn)備進(jìn)一步加大整治力度，對違法發(fā)布藥品廣告的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)，我們準(zhǔn)備采取這種行政控制措施，除了取消藥品文號一年內(nèi)不授予申請外，還要采取馬上停止銷售違法發(fā)布廣告藥品的行政措施。
在醫(yī)療器械方面。國家食品藥品監(jiān)督管理局今年下半年將組織對已經(jīng)獲準(zhǔn)注冊和再申請的三類醫(yī)療器械進(jìn)行現(xiàn)場核查，比如心臟起搏器、血管支架和人工關(guān)節(jié)等，這是我們重點(diǎn)整治的工作。今年下半年還將對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查，國家食品藥品監(jiān)督管理局和各省食品藥品監(jiān)督管理局要對一些重點(diǎn)的監(jiān)管企業(yè)，對發(fā)生嚴(yán)重不良反映的企業(yè)，和被舉報(bào)的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)的檢查和監(jiān)督。對醫(yī)療企業(yè)上市的產(chǎn)品，我們也要進(jìn)行監(jiān)督和抽查，重點(diǎn)抽查高風(fēng)險(xiǎn)品種和市場檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的產(chǎn)品。這是我們今天發(fā)布的第一個主題。
