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??? 2014年4月4日14時30分，食品藥品監(jiān)管總局法制司司長徐景和、醫(yī)療器械監(jiān)管司司長童敏和醫(yī)療器械注冊司副司長高國彪接受中國政府網(wǎng)專訪，解讀《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》并與網(wǎng)友在線交流。 ????[主持人]我國醫(yī)療器械種類非常多，跨度也非常大，分類管理其實是有利于醫(yī)療器械監(jiān)管的。按照新《條例》的要求，食品藥品監(jiān)管部門在轉(zhuǎn)變監(jiān)管思路，推進社會共治方面將有哪些新措施？ ????[徐景和]應(yīng)當(dāng)說加強食品藥品安全社會共治是黨中央、國務(wù)院提出了加強食品藥品安全的重大戰(zhàn)略。涉及到理念創(chuàng)新、體制創(chuàng)新、法制創(chuàng)新、機制創(chuàng)新等很多方面的內(nèi)容，全面的食品藥品社會共治應(yīng)該包括企業(yè)負(fù)責(zé)、政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會監(jiān)督、部門協(xié)同、法制保障等內(nèi)容，應(yīng)該說社會共治是一個開放的體系，現(xiàn)在也在實踐中不斷完善。 ????新的《條例》在許多方面都體現(xiàn)了社會共治的理念，比如在行業(yè)自律方面，醫(yī)療器械行業(yè)組織應(yīng)當(dāng)加強行業(yè)自律，推進誠信體系建設(shè)，督促企業(yè)依法開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，引導(dǎo)企業(yè)誠實守信。比如在社會監(jiān)督方面，條例第61條規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理等部門應(yīng)當(dāng)公布本單位的聯(lián)系方式，接受咨詢、投訴舉報，有關(guān)醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)經(jīng)營使用行為的舉報，一經(jīng)調(diào)查屬實的，食品藥品監(jiān)督等部門對舉報人應(yīng)當(dāng)給予獎勵。此外，比如在部門協(xié)同方面，條例一共有80條，這里面涉及部門協(xié)同的就有20多條，這里包括食品藥品監(jiān)管部門與衛(wèi)生計生部門、與工商部門、與質(zhì)監(jiān)部門共同保障醫(yī)療器械的安全。 ????下一步，食品藥品監(jiān)管總局將通過以下幾個措施進一步推進社會共治。一個是進一步完善相關(guān)配套制度。新《條例》有多個條款涉及到社會共治，而這些條款都需要配套的制度來進一步完善。比如說有獎舉報制度，廣告審查制度，檢驗機構(gòu)認(rèn)證制度，都需要結(jié)合新的條例，結(jié)合形勢的發(fā)展需要進一步修訂。 ????第二，加大政府信息的公開力度。信息公開是實現(xiàn)社會共治的重要基礎(chǔ)和條件，只有充分及時的信息公開，才能夠保證公眾的知情權(quán)、參與權(quán)、監(jiān)督權(quán)和表達權(quán)?！稐l例》有十多個條款，對政府信息公開作出了明確規(guī)定。比如食品藥品監(jiān)管部門要建立統(tǒng)一的日常監(jiān)管信息平臺，依法及時公布許可、備案、監(jiān)督、檢驗、違法行為查處等日常監(jiān)管信息，有了這個信息以后，你的監(jiān)管、你的參與、你的表達才能更加有的放矢，這里面加大政府信息公開力度是我們下一步很重要的工作重點。 ????第三，建立健全相關(guān)的工作機制。我們實現(xiàn)社會共治，不僅僅是一個理念，不僅僅是一個制度，更重要是一種機制，要通過機制能夠保障各方當(dāng)事人能夠積極參與。所以我們通過建立激勵和約束、褒獎和懲戒、自律和他律相結(jié)合的方式，充分調(diào)動各方參與醫(yī)療器械監(jiān)督的積極性和參與性。 ??? 醫(yī)療器械安全有最廣泛的利益相關(guān)者，所以通過社會共治，建立最緊密的利益共同體來保障醫(yī)療器械的安全。 |