新華社北京12月25日電(記者 陳煒偉、胡浩)國家食品藥品監(jiān)督管理總局25日在京召開發(fā)布會,發(fā)布嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則(2013版),并部署開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿換證審查和再審核工作。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局介紹,這次發(fā)布的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則(2013版)制定工作開始于今年7月,共有20家單位的30位專家參與制定工作,征求社會各界意見建議8970條。新細則重點對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的原輔料把關、產(chǎn)品配方管理、生產(chǎn)工藝、過程控制等9個方面的內(nèi)容進行了重新規(guī)定,提出了新的更高要求。
為貫徹落實新細則,國家食品藥品監(jiān)管總局部署開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿換證審查和再審核工作,要求各地在2014年5月31日前全部完成。對暫不能達到新細則要求、不能按時提出審查申請的企業(yè),以及未通過換證審查和再審核取得生產(chǎn)許可的企業(yè),經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門批準,可給予2年的停產(chǎn)整改時間,保留原生產(chǎn)許可證編號。
國家食品藥品監(jiān)管總局要求,按照此次換證審查和再審核工作的規(guī)定,通過生產(chǎn)許可審查的企業(yè)應向當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)管部門報送產(chǎn)品配方和包裝、標簽的式樣。按照新細則有關生產(chǎn)0-6個月齡嬰兒配方乳粉使用乳清粉和乳清蛋白粉質量要求及產(chǎn)品分段要求,企業(yè)需更改配方或改變產(chǎn)品名稱、包裝、標簽的,給予1年的整改過渡期。
此外,國家食品藥品監(jiān)管總局明確,對采用干濕法復合工藝生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的集團公司,基粉和嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)不在同一廠區(qū)的,要一并組織審查;不在同一省(區(qū)、市)的,由嬰幼兒配方乳粉工廠所在地省級食品藥品監(jiān)管部門會同基粉工廠所在地省級食品藥品監(jiān)管部門開展聯(lián)合審查,增加對基粉管理制度的審查。審查通過后,由工廠所在地省級食品藥品監(jiān)管部門分別發(fā)放嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證和乳制品生產(chǎn)許可證,并在生產(chǎn)許可證書副頁中注明基粉規(guī)格和相關企業(yè)名稱。對該類情況,根據(jù)集團公司申請,原則上給予3年的整改過渡期。對使用基粉添加部分配料干混生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè),其基粉不是企業(yè)內(nèi)部工廠提供的,不予生產(chǎn)許可審查。