食品藥品監(jiān)管總局提醒關(guān)注氟喹諾酮類藥品的嚴重不良反應(yīng)
新華社北京１１月２１日電（記者胡浩）國家食品藥品監(jiān)督管理總局２１日發(fā)布通報，提醒關(guān)注氟喹諾酮類藥品的嚴重不良反應(yīng)。
通報說，國內(nèi)外監(jiān)測數(shù)據(jù)及相關(guān)文獻資料表明，氟喹諾酮類藥品具有神經(jīng)肌肉阻斷活性，可能加劇重癥肌無力患者的肌無力癥狀；可引起周圍神經(jīng)病變，其周圍神經(jīng)病變風(fēng)險可在用藥后幾天之內(nèi)快速發(fā)生，且可能不可逆轉(zhuǎn)；個別氟喹諾酮類藥品可能影響糖尿病患者的血糖控制水平，且發(fā)生低血糖風(fēng)險有所不同，其中莫西沙星風(fēng)險最高。
專家介紹，周圍神經(jīng)病變是氟喹諾酮類藥品已知的不良反應(yīng)，但是最近國內(nèi)外的不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，氟喹諾酮類藥品引起的周圍神經(jīng)病變可能是不可逆轉(zhuǎn)的。周圍神經(jīng)病變在使用氟喹諾酮藥物治療后很快就會發(fā)生，通常在幾天之內(nèi)，在一些患者中，盡管已經(jīng)停用氟喹諾酮，癥狀卻可以持續(xù)超過一年。如果患者出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變的癥狀，如疼痛、灼燒感、刺痛感、麻木感或其他感覺方面的改變?nèi)巛p觸感、疼痛感、溫度感覺、位置感覺和震動感覺等，應(yīng)停用氟喹諾酮，替換為其他的非氟喹諾酮類的抗菌藥物。除非繼續(xù)使用氟喹諾酮治療的效益大于風(fēng)險。
食品藥品監(jiān)管總局建議，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按照藥品說明書的指導(dǎo)處方氟喹諾酮類藥品，嚴格掌握適應(yīng)癥，詳細了解藥品的用法用量、禁忌癥、注意事項、不良反應(yīng)、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息，合理使用氟喹諾酮類藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，及時修訂氟喹諾酮類藥品的產(chǎn)品說明書，更新相關(guān)用藥風(fēng)險信息如不良反應(yīng)、注意事項等，以有效的方式將氟喹諾酮類藥品風(fēng)險告知醫(yī)務(wù)人員和患者，加大合理用藥的宣傳，最大程度地保障患者的用藥安全。
據(jù)了解，我國上市的氟喹諾酮類藥品包括諾氟沙星、培氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、環(huán)丙沙星、洛美沙星、氟羅沙星、依諾沙星、司帕沙星、克林沙星、加替沙星、蘆氟沙星、托氟沙星、那氟沙星、司氟沙星、吉米沙星等。
