新華社北京１１月１７日電（記者 李江濤）清華大學(xué)１７日宣布，該校生命科學(xué)學(xué)院教授羅永章課題組在國際上首次發(fā)現(xiàn)熱休克蛋白９０α是一個(gè)全新的腫瘤標(biāo)志物，自主研發(fā)的定量檢測試劑盒已通過臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，并獲準(zhǔn)進(jìn)入中國和歐盟市場。
這是人熱休克蛋白９０α被發(fā)現(xiàn)２４年來，世界首個(gè)獲批用于臨床的產(chǎn)品，對于提高腫瘤患者的病情監(jiān)測和療效評價(jià)水平、實(shí)現(xiàn)腫瘤個(gè)體化治療具有重要推動作用。
羅永章教授介紹，腫瘤標(biāo)志物是一類反映腫瘤存在的物質(zhì)，在腫瘤患者中的含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過健康人。它的存在或量變可提示腫瘤的性質(zhì)，已成為腫瘤診斷、預(yù)后及治療指導(dǎo)的重要輔助手段。２０１１年，美國國家癌癥研究院公布了全球３１個(gè)被明確用于癌癥檢測的產(chǎn)品，其中以血液為檢測對象的有１７個(gè)，均由外國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)和定義，至今尚無我國自主發(fā)現(xiàn)的腫瘤標(biāo)志物在臨床中被廣泛應(yīng)用和認(rèn)可。
據(jù)介紹，熱休克蛋白（Ｈｅａｔ ｓｈｏｃｋ ｐｒｏｔｅｉｎｓ，英文簡稱ＨＳＰｓ）是細(xì)胞在某些環(huán)境因素或應(yīng)激條件刺激下形成的一類具有分子伴侶特性的蛋白質(zhì)，廣泛存在于從細(xì)菌到哺乳動物的各類細(xì)胞中。人熱休克蛋白９０α（Ｈｓｐ９０α）是熱休克蛋白家族中的重要成員。１９８９年國外專家首次報(bào)道了Ｈｓｐ９０α的基因序列，確認(rèn)了該蛋白的身份。１９９２年外國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)，Ｈｓｐ９０α能被腫瘤細(xì)胞分泌到細(xì)胞外，但其分泌調(diào)控機(jī)制在此后很長時(shí)間仍不清楚。
Ｈｓｐ９０α這一全新腫瘤標(biāo)志物的確認(rèn)，源于羅永章課題組首次揭示癌細(xì)胞分泌Ｈｓｐ９０α調(diào)控機(jī)制的重大科學(xué)發(fā)現(xiàn)。２００９年，課題組在世界上首次發(fā)文報(bào)道腫瘤細(xì)胞特異分泌Ｈｓｐ９０α的調(diào)控機(jī)理，同時(shí)首次揭示了細(xì)胞外Ｈｓｐ９０α與細(xì)胞內(nèi)Ｈｓｐ９０α的分子差異。他們進(jìn)一步證明了分泌型Ｈｓｐ９０α能促進(jìn)腫瘤侵襲及轉(zhuǎn)移，且其在血液中的含量與腫瘤惡性程度正相關(guān)。這些發(fā)現(xiàn)預(yù)示了血液中Ｈｓｐ９０α作為腫瘤標(biāo)志物的良好潛質(zhì)。
這些重大成果被ＤＮＡ雙螺旋發(fā)現(xiàn)者、諾貝爾獎得主詹姆斯·沃森推薦，２００９年在《美國科學(xué)院院刊》發(fā)表，引起了國際同行的廣泛關(guān)注和引用。
在上述重大發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上，課題組與普羅吉生物科技發(fā)展有限公司合作，攻克一系列技術(shù)難題，成功研發(fā)出性能穩(wěn)定的“Ｈｓｐ９０α定量檢測試劑盒”。此后，在以中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院為組長單位的多家醫(yī)院共同參與下，完成了世界上首個(gè)以Ｈｓｐ９０α作為腫瘤標(biāo)志物的臨床試驗(yàn)，總樣本數(shù)達(dá)２３４７例，成功證明了Ｈｓｐ９０α是肺癌相關(guān)腫瘤標(biāo)志物，可用于患者病情監(jiān)測和療效評價(jià)。這種試劑盒２０１３年獲得國家第三類（最高類別）醫(yī)療器械證書，并通過了歐盟認(rèn)證，獲準(zhǔn)進(jìn)入中國和歐盟市場。
同時(shí)，Ｈｓｐ９０α腫瘤標(biāo)志物具有廣譜的特性，用于肝癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等其他多個(gè)瘤種的臨床試驗(yàn)將在近期完成。如能得到驗(yàn)證，試劑盒還可在多種常見腫瘤中應(yīng)用。
羅永章說，與其他腫瘤檢測手段相比，腫瘤標(biāo)志物更方便快捷，成本也大大降低。只需取一滴血，即可通過這種試劑盒檢測血漿中Ｈｓｐ９０α的含量。如果含量超出正常值范圍，建議采取其他手段進(jìn)一步確認(rèn)。有些腫瘤患者盡管并未表現(xiàn)出相關(guān)癥狀，但其Ｈｓｐ９０α含量可能已經(jīng)升高，如果再進(jìn)行深入檢查，就可能被確診為腫瘤，這能使患者早日接受治療，從而大大提高治愈率或延長生存期。
此外，患者血漿中Ｈｓｐ９０α含量的高低與病情變化有較好的對應(yīng)性，因此可實(shí)時(shí)、較準(zhǔn)確地反映治療效果，為醫(yī)生制定和及時(shí)調(diào)整治療方案提供參考。
