新華社北京7月26日電(記者 胡浩)記者26日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,確保中藥質(zhì)量,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局下發(fā)通知,要求各地嚴(yán)厲查處中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)存在的制假售假、摻雜摻假等違法違規(guī)行為。
據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,中藥材產(chǎn)量與需求矛盾加劇,中藥生產(chǎn)流通領(lǐng)域制假售假現(xiàn)象有所抬頭。一些中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)降低要求,放任不規(guī)范行為,為制假售假提供方便,甚至直接參與違法活動(dòng),嚴(yán)重干擾中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,直接影響公眾用藥安全有效。
針對(duì)這一情況,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局通知要求,中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證其使用的中藥材來(lái)源、產(chǎn)地穩(wěn)定,推進(jìn)中藥材基地建設(shè),積極引導(dǎo)中藥材規(guī)范化、規(guī)?;N植;加強(qiáng)對(duì)重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等安全性指標(biāo)的檢測(cè)和控制,切實(shí)保證中藥材質(zhì)量和安全。同時(shí),中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,嚴(yán)把質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān),確保藥品安全。
通知要求各地監(jiān)管部門重點(diǎn)查處以下違法違規(guī)行為:使用增重染色、被污染或提取過(guò)的假劣中藥材及飲片投料生產(chǎn),非法使用中藥提取物替代中藥材投料生產(chǎn);偷工減料、不按處方投料、不按規(guī)定進(jìn)行前處理、違反生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、不按規(guī)定檢驗(yàn);將提取藥渣廢料銷售給不法分子,導(dǎo)致藥渣回流藥品市場(chǎng);藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、銷售和使用增重、染色、被污染的中藥材和提取過(guò)的其他假劣中藥飲片;擅自加工藥材冒充中藥飲片銷售;出租出借證照,虛開(kāi)票據(jù);與“黑窩點(diǎn)”相互勾結(jié)制假售假;從非法渠道購(gòu)買中藥飲片等。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局表示,對(duì)中藥材制售違法違規(guī)行為,要按照《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處;對(duì)發(fā)現(xiàn)與“黑窩點(diǎn)”勾結(jié)制假售假的,要深挖嚴(yán)查,嚴(yán)厲打擊;涉嫌犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)。