新華社北京５月３１日電（記者 胡浩）記者３１日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，鑒于近段時間江蘇等地發(fā)生的含麻黃堿類復方制劑藥品從藥用渠道流失并被制毒分子用于制作毒品的情況，國家食品藥品監(jiān)管局要求各地嚴格監(jiān)管轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，嚴格管控含麻制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營活動，嚴厲查處含麻制劑購銷中違法違規(guī)行為。
據(jù)了解，２０１１年６月１３日，江蘇省溧水百緣藥房有限公司當班員工為謀取非法利益，未按照《關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知》中銷售含麻制劑非處方藥一次不得超過５個最小包裝的規(guī)定，將４００盒復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊（新康泰克）銷售給不明身份的人員，造成大量含麻制劑流入制毒分子手中。
根據(jù)南京市食品藥品監(jiān)管局的調(diào)查結果，溧水百緣藥房有限公司違法銷售含麻制劑屬實，且被制毒分子用于制作毒品，造成了嚴重后果。因此，依照《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第二款的規(guī)定，給予該企業(yè)吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的嚴厲處罰。
國家食品藥品監(jiān)管局下發(fā)通知表示，當前，含麻制劑從藥用渠道流失用于制作毒品，形勢十分嚴峻。各級食品藥品監(jiān)管部門必須高度重視，認真執(zhí)行國家有關特殊藥品管理和含麻制劑管控的法律、法規(guī)以及相關政策要求，嚴格監(jiān)管轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，嚴格管控含麻制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營活動，嚴厲查處含麻制劑購銷中違法違規(guī)行為。
對于違反規(guī)定將含麻制劑銷售到非法渠道并被用于制作毒品的，國家食品藥品監(jiān)管局要求，不論數(shù)量多少，一律按情節(jié)嚴重處理，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。同時，將廣泛開展違法銷售含麻制劑對社會危害性的宣傳教育，加強對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的告誡和警示，提高企業(yè)依法生產(chǎn)、經(jīng)營含麻制劑的自覺性。
為防止含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道，被不法分子用于提取麻黃堿制毒的情況，國家食品藥品監(jiān)督管理局于２００８年下發(fā)《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》，強調(diào)具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，才能從事含麻黃堿類復方制劑的批發(fā)業(yè)務。藥品零售企業(yè)零售含麻黃堿類復方制劑，除執(zhí)行藥品分類管理有關規(guī)定外，一次不得超過５個最小包裝。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，對含麻黃堿類復方制劑（不包括含麻黃的中成藥）、含可待因復方口服溶液和含地芬諾酯復方制劑等含特殊藥品復方制劑實施電子監(jiān)管。自２０１２年１月１日起生產(chǎn)的上述含特殊藥品復方制劑，必須賦碼并核注核銷，未賦碼的一律不得銷售，發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時，應當立即暫停銷售。
