新華社北京4月19日電(記者胡浩)國家食品藥品監(jiān)督管理局19日公布了藥用空心膠囊鉻超標事件的第一批抽檢結果。在第一批抽檢的33個品種42個批次中,有23個批次不合格。
第一批檢驗主要針對媒體曝光的9家藥品生產(chǎn)企業(yè)。檢驗結果表明,長春海外制藥集團有限公司、青海格拉丹東藥業(yè)有限公司、丹東市通遠藥業(yè)有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、四川蜀中制藥有限公司、修正藥業(yè)集團股份有限公司、通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)有的批次產(chǎn)品使用的膠囊鉻含量超過國家藥典限量標準。上述企業(yè)未按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn),使用了不符合國家藥典標準的膠囊,產(chǎn)品質(zhì)量不合格。
國家食品藥品監(jiān)管局已責成企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)管局查封上述企業(yè)膠囊劑生產(chǎn)場所,責令上述企業(yè)立即召回檢驗不合格批次藥品,由所在地食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀;暫停銷售和使用其所有膠囊劑藥品,待檢驗合格后方可銷售使用;依照相關法律法規(guī),對使用鉻含量超標膠囊生產(chǎn)藥品的企業(yè)依法嚴厲查處。
國家食品藥品監(jiān)管局表示,經(jīng)查實,浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司、浙江省新昌縣華星膠囊廠、浙江新大中山膠囊有限公司存在嚴重違法違規(guī)行為,國家食品藥品監(jiān)管局已責成浙江省食品藥品監(jiān)管局按照法定程序,吊銷上述企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證。鑒于紹興地區(qū)藥用空心膠囊生產(chǎn)混亂,產(chǎn)品危害涉及多個省份,對當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管工作負有責任的人員作出處理。同時,對于涉嫌犯罪的相關人員,移送司法機關依法追究刑事責任。
國家食品藥品監(jiān)管局還發(fā)出通知,要求各省區(qū)市食品藥品監(jiān)管局全面開展藥用明膠和藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,要求藥用空心膠囊企業(yè)嚴格原料把關和質(zhì)量檢驗,嚴防工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié);要求藥品生產(chǎn)企業(yè)從有資質(zhì)的企業(yè)采購藥用空心膠囊,嚴防不合格藥用膠囊流入藥品生產(chǎn)企業(yè)。