新華社北京２月２３日電（記者 欒翔）一種由古巴科研人員開發(fā)、用于治療非小細(xì)胞肺癌的新型疫苗已經(jīng)獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，即將在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
２３日，古巴知名分子生物學(xué)家、古巴分子免疫學(xué)中心主席、曾獲得中華人民共和國科技合作獎(jiǎng)的阿古斯丁·拉赫博士在京舉行新聞發(fā)布會(huì)，指出新型抗癌藥物、疫苗和不斷開發(fā)中的單克隆抗體研究，將變被稱為“絕癥”的晚期癌癥為一種慢性疾病，從而根本上改變對癌癥治療的觀念。
拉赫博士介紹說，在獲得診斷之后，腫瘤的發(fā)展一般隨著療法進(jìn)展而消失、復(fù)發(fā)。依托單克隆抗體技術(shù)研發(fā)出的新型ＥＧＦ疫苗，能夠針對為腫瘤擴(kuò)張必需的人表皮生長因子受體（ＥＧＦＲ），阻止腫瘤組織的進(jìn)一步增殖，將腫瘤維持在平穩(wěn)水平，從而將癌癥轉(zhuǎn)化為一種慢性疾病，大大延長患者的存活時(shí)間。
這種治療性疫苗在古巴已經(jīng)進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，并取得了當(dāng)?shù)厮幬镒?，目前正處于向中國進(jìn)行產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的階段。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院的石遠(yuǎn)凱證實(shí)說，這種新型疫苗今年３月起就將在該醫(yī)院首先進(jìn)入Ｉ期臨床試驗(yàn)。拉赫博士預(yù)計(jì)，經(jīng)過兩年左右的臨床試驗(yàn)階段，這種新型抗肺癌疫苗就將可以投入市場。
而中國古巴合作研發(fā)、獲得國家Ｉ類新藥認(rèn)證并于２００８年正式投入我國市場的抗腫瘤單克隆抗體藥物泰欣生（尼妥珠單抗，Ｎｉｍｏｔｕｚｕｍａｂ），已經(jīng)在３年間在一萬余名患者中使用。該藥品目前在全世界２５個(gè)國家和地區(qū)取得了藥品注冊，在世界范圍內(nèi)使用人數(shù)已經(jīng)達(dá)到２．２萬名。在古巴分子免疫學(xué)中心進(jìn)行的試驗(yàn)中，在治療中使用該藥后，８７．５％的鼻咽癌晚期患者的腫瘤出現(xiàn)完全緩解，較以往單純利用放、化療手段百分比提高近一倍。
對此類單克隆抗體藥品進(jìn)行研究和生產(chǎn)的中古合資百泰生物藥業(yè)有限公司負(fù)責(zé)人向新華社記者表示，目前泰欣生能夠在中國各省區(qū)市通過正規(guī)途徑取得。
百泰生物藥業(yè)有限公司是由３家中國企業(yè)和古巴分子免疫中心于２０００年８月成立的，以研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售治療癌癥的單克隆抗體和其他生物藥品為主營業(yè)務(wù)。目前百泰是中國第一個(gè)世界水平的抗體人源化平臺(tái)，也是中國最大的單克隆抗體生產(chǎn)基地。
