新華社北京１月１１日電（記者 顧瑞珍）科技部１１日在北京舉行新聞發(fā)布會(huì)宣布，我國(guó)生物制藥原始創(chuàng)新取得重大突破，由廈門(mén)大學(xué)、養(yǎng)生堂萬(wàn)泰公司聯(lián)合研制的“重組戊型肝炎疫苗（大腸埃希菌）”已獲得國(guó)家一類(lèi)新藥證書(shū)和生產(chǎn)文號(hào)，成為世界上第一個(gè)用于預(yù)防戊型肝炎的疫苗。
據(jù)介紹，廈門(mén)大學(xué)國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心與企業(yè)２００余名科研人員，歷經(jīng)１４年艱辛探索，創(chuàng)建出具有多項(xiàng)全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)體系。國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（８６３計(jì)劃）自２００５年起開(kāi)始對(duì)戊肝疫苗項(xiàng)目進(jìn)行支持，有效帶動(dòng)地方、企業(yè)投入研發(fā)資金近５億元人民幣，其臨床研究被列入“十一五”８６３計(jì)劃重大項(xiàng)目中。
廈門(mén)大學(xué)的戊肝疫苗項(xiàng)目課題組努力攻關(guān)，在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域、應(yīng)用基礎(chǔ)研究領(lǐng)域和應(yīng)用研究領(lǐng)域取得了保護(hù)性抗原識(shí)別及結(jié)構(gòu)表征、病毒顆粒組裝機(jī)制等多項(xiàng)核心原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)，并突破了原核表達(dá)類(lèi)病毒顆粒、高效純化及體外自組裝等一系列關(guān)鍵技術(shù)障礙，在國(guó)內(nèi)外率先研制成功戊型肝炎疫苗，并逐步構(gòu)建起了獨(dú)特的原核表達(dá)類(lèi)病毒顆粒疫苗的核心技術(shù)體系。
戊型肝炎（簡(jiǎn)稱(chēng)“戊肝”）是流行最普遍的病毒性肝炎之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織（ＷＨＯ）估計(jì)，全球三分之一的人口曾感染過(guò)戊型肝炎病毒，在南亞和東亞每年約發(fā)生６５０萬(wàn)例戊肝，導(dǎo)致１６萬(wàn)人死亡及２７００例胎兒流產(chǎn)。近年來(lái)我國(guó)戊肝發(fā)病率逐年上升，已在成人急性肝炎中位居首位。
戊肝疫苗的研制進(jìn)展一直受到國(guó)際醫(yī)藥領(lǐng)域科學(xué)界和產(chǎn)業(yè)界的關(guān)注，項(xiàng)目組先后在國(guó)際知名學(xué)術(shù)刊物發(fā)表了２６篇學(xué)術(shù)論文，并多次應(yīng)邀在國(guó)際學(xué)術(shù)及疫苗產(chǎn)業(yè)會(huì)議上報(bào)告研究的進(jìn)展。該疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果２０１０年８月發(fā)表于國(guó)際最著名醫(yī)學(xué)刊物之一《柳葉刀》，迅速得到國(guó)內(nèi)外同行的廣泛認(rèn)可和贊譽(yù)。
據(jù)悉，我國(guó)研制成功的戊肝疫苗獲準(zhǔn)上市是全球肝炎防控領(lǐng)域內(nèi)的一個(gè)重要里程碑。目前，該研究團(tuán)隊(duì)一方面將盡快使戊肝疫苗應(yīng)用于中國(guó)高危人群的預(yù)防，另一方面正積極與世界衛(wèi)生組織及其他國(guó)際公益組織合作，爭(zhēng)取使該疫苗盡快造福于其他戊肝高流行國(guó)家與地區(qū)的民眾。
