新華社北京５月２０日電（記者 胡浩）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局２０日宣布，由于療效不確切，“都可喜”等（通用名為阿米三嗪蘿巴新片，又名復(fù)方阿米三嗪片）在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用將被停止，其批準(zhǔn)證明文件也被撤銷。
國(guó)家食藥監(jiān)局要求，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門立即通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位遵照?qǐng)?zhí)行這一決定。已生產(chǎn)的阿米三嗪蘿巴新片（復(fù)方阿米三嗪片），由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。
阿米三嗪蘿巴新片，又名復(fù)方阿米三嗪片，為血管擴(kuò)張藥，用于治療老年人認(rèn)知和慢性感覺神經(jīng)損害的有關(guān)癥狀等。法國(guó)施維雅公司于１９８８年８月在我國(guó)首次獲得阿米三嗪蘿巴新片的進(jìn)口許可，商品名為都可喜。施維雅（天津）制藥有限公司２００５年５月獲準(zhǔn)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)。目前我國(guó)還有南陽(yáng)普康集團(tuán)衡淯制藥有限責(zé)任公司和常州制藥有限公司兩家企業(yè)生產(chǎn)阿米三嗪蘿巴新片。
據(jù)介紹，在此前進(jìn)行的有效性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)臨床研究中，試驗(yàn)結(jié)果不能證明服用阿米三嗪蘿巴新片可有效提高非癡呆性血管認(rèn)知功能障礙患者的認(rèn)知功能。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局建議，醫(yī)生對(duì)目前使用阿米三嗪蘿巴新片的患者進(jìn)行解釋，使患者能真實(shí)了解阿米三嗪蘿巴新片的臨床價(jià)值，同時(shí)幫助患者尋求適宜的替代治療措施。同時(shí)建議正在使用阿米三嗪蘿巴新片的患者及時(shí)就診，并向醫(yī)生咨詢停藥及替代治療措施。
