近日出臺(tái)的國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制的指導(dǎo)意見》(以下簡(jiǎn)稱《意見》),提出對(duì)基本藥物的價(jià)格虛高問(wèn)題進(jìn)行有效合理解決。按照《意見》的辦法,基本藥物的中標(biāo)價(jià)原則上將不超過(guò)市場(chǎng)購(gòu)銷價(jià),那么,如何保證這些藥品的質(zhì)量不是以次充好、糊弄百姓呢?就此,記者采訪了國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)人。
采取“雙信封”招標(biāo)方式
《意見》堅(jiān)持把質(zhì)量放在首位,采取“雙信封”招標(biāo)方式?!半p信封”招標(biāo)是指企業(yè)需制訂經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書進(jìn)行投標(biāo)。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書不僅要對(duì)GMP(GSP)資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等體現(xiàn)藥品質(zhì)量的指標(biāo)進(jìn)行評(píng)審,還要評(píng)比企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場(chǎng)信譽(yù)等綜合實(shí)力指標(biāo),只有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審合格的企業(yè)才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評(píng)審,淘汰質(zhì)量和信譽(yù)不符合要求的企業(yè)?!半p信封”制度將確保基本藥物安全有效、品質(zhì)良好的前提下,才去合理確定基本藥物的價(jià)格。
《意見》提出,采購(gòu)機(jī)構(gòu)確定供貨企業(yè)后,供貨企業(yè)要將擬供貨的藥品樣品送省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)基本藥物質(zhì)量的抽驗(yàn),必要時(shí)將抽檢樣品與備案樣品進(jìn)行比對(duì),對(duì)質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題的按照有關(guān)規(guī)定懲處,并及時(shí)向社會(huì)公布,確?;舅幬锏馁|(zhì)量。
對(duì)不達(dá)標(biāo)企業(yè)建“黑名單”
在處罰措施中,建立“黑名單制度”,出現(xiàn)惡意壓低價(jià)格、供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)藥品等行為的企業(yè),將被清除出全國(guó)藥品招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)?!兑庖姟芬?guī)定,對(duì)采購(gòu)過(guò)程中提供虛假證明文件,蓄意抬高價(jià)格或惡意壓低價(jià)格,中標(biāo)后拒不簽訂合同,供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品,未按合同規(guī)定及時(shí)配送供貨,向采購(gòu)機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的,一律記錄在案并按以下規(guī)定進(jìn)行處罰:一次違規(guī)嚴(yán)厲警告,并限期糾正或整改;逾期不改或二次違規(guī)的,由省級(jí)衛(wèi)生行政部門將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會(huì)公布,全國(guó)所有?。▍^(qū)、市)兩年內(nèi)不得允許該企業(yè)及其法人代表參與本省(區(qū)、市)任何藥品的招標(biāo)采購(gòu)。
衛(wèi)生等有關(guān)部門要對(duì)參與以上違法違規(guī)行為的采購(gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)懲,并公開其不良記錄,接受社會(huì)監(jiān)督。
配送責(zé)任交給供貨企業(yè)
相對(duì)于大的醫(yī)療機(jī)構(gòu),基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分布散、藥品用量小、配送利潤(rùn)薄,在藥品供應(yīng)鏈中處于弱勢(shì)地位,特別是一些地處偏僻、規(guī)模小的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)難以有效保障?!兑庖姟诽岢觯纱_定的基本藥物供貨企業(yè)自行委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送,并由供貨企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量和供應(yīng)一并負(fù)責(zé)?;舅幬镆坏┏霈F(xiàn)供應(yīng)不及時(shí)等問(wèn)題,由供貨企業(yè)承擔(dān)違約責(zé)任,供貨企業(yè)是配送的第一責(zé)任人。
在服務(wù)上,建立非營(yíng)利性網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái),面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),開展藥品采購(gòu)、配送、結(jié)算服務(wù)。同時(shí),有關(guān)部門利用該平臺(tái)實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管,分析藥品采購(gòu)、使用和回款情況,避免出現(xiàn)基本藥物斷供、缺貨的情況。
《意見》還鼓勵(lì)各地進(jìn)一步拓展基本藥物集中采購(gòu)平臺(tái)的功能,建立基本藥物從出廠到使用全過(guò)程實(shí)時(shí)更新的信息系統(tǒng),進(jìn)一步提高配送的效率。屆時(shí),基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將實(shí)現(xiàn)全程公開透明采購(gòu),輕點(diǎn)鼠標(biāo),藥品送到家。(記者 李紅梅)