新華社北京１月１８日電（記者黃小希）“今年基本藥物質(zhì)量安全保障任務(wù)很重，必須分解細(xì)化任務(wù)，強(qiáng)化監(jiān)督檢查，嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任?！眹沂称匪幤繁O(jiān)督管理局局長邵明立１８日在２０１０年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上表示。
邵明立指出，在全面加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)做好以下四項(xiàng)工作：一是全面提高和完善３０７種基本藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；二是實(shí)行全品種監(jiān)督性抽驗(yàn)，有針對性地開展評價(jià)性抽驗(yàn)。各級藥檢機(jī)構(gòu)要密切配合，建設(shè)覆蓋全國的質(zhì)量信息共享平臺；三是在全國范圍內(nèi)啟動國家基本藥物目錄全品種電子監(jiān)管，今年要把抗微生物藥和注射劑品種全部納入電子監(jiān)管網(wǎng)；四是完善地市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、報(bào)告和評價(jià)體系，開展生產(chǎn)、配送、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)測試點(diǎn)。
據(jù)介紹，２００９年國家藥監(jiān)局出臺了《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》醫(yī)改配套文件，從生產(chǎn)、配送、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)入手，研究提出進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的措施。在開展基本藥物生產(chǎn)企業(yè)狀況調(diào)查的基礎(chǔ)上，國家藥監(jiān)局出臺了《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)管工作的意見》《關(guān)于國家基本藥物品種檢驗(yàn)工作的指導(dǎo)意見》，并初步建立基本藥物評價(jià)性抽驗(yàn)與標(biāo)準(zhǔn)提高的聯(lián)動機(jī)制。
國家藥監(jiān)局：加大藥品安全專項(xiàng)整治力度
新華社北京１月１８日電（記者黃小希）國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立１８日在２０１０年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上指出，２０１０年藥品安全專項(xiàng)整治力度要更大、步子要更快、措施要更實(shí)，要在長效機(jī)制建設(shè)上取得新突破。
邵明立表示，一要強(qiáng)化部門聯(lián)動。在打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品、整治違法藥品廣告、整治非藥品冒充藥品、組織查處大案要案等方面，要取得更大進(jìn)展。二要強(qiáng)化制度建設(shè)。完善藥品審評審批、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和評價(jià)、全程電子監(jiān)管等制度，加快提升藥品標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真執(zhí)行新版藥典，推進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的修訂實(shí)施，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。三要強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。積極開展藥品整治績效評價(jià)，深化誠信體系建設(shè)，積極推進(jìn)分類監(jiān)管，強(qiáng)化對企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督。
統(tǒng)計(jì)顯示，２００９年藥監(jiān)部門共移送有關(guān)部門查處違法廣告３．６萬條，對６５３個發(fā)布違法廣告的藥品采取了暫停銷售的行政強(qiáng)制措施，曝光違法企業(yè)７５家，移送有關(guān)部門關(guān)閉發(fā)布虛假藥品信息的網(wǎng)站５５８家，破獲涉案金額在１千萬元以上的大案要案１１件，抓捕犯罪嫌疑人２３１人，涉案總值２．５億元。
食品藥品監(jiān)管局印發(fā)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的規(guī)定
為貫徹落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009－2011年）的通知》，加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，保證基本藥物質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，國家局組織制定了《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》。 >>>詳細(xì)
國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集印發(fā)
為積極穩(wěn)妥地推進(jìn)國家基本藥物制度，指導(dǎo)基層醫(yī)務(wù)人員合理使用基本藥物，按照國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于2009年實(shí)施國家基本藥物制度工作方案》的要求，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局日前組織編寫了《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南（基層部分）》和《國家基本藥物處方集（基層部分）》，并印發(fā)各地貫徹執(zhí)行，同時要求各地做好培訓(xùn)和推廣使用工作。 >>>詳細(xì)
