“江蘇河北兩家企業(yè)生產的7批次215833人份的狂犬病疫苗存在質量問題：其有效成分低于國家標準，保護率可能因此降低，接種者有可能因得不到有效保護而患上狂犬病?！?/p>
12月8日，國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛在新聞發(fā)布會上就公眾高度關注的問題狂犬病疫苗如是說。
相關調查顯示，問題疫苗流向27個省區(qū)市的364個疾控中心，并已于7月份使用完畢。對可能使用過問題疫苗的接種者，有關部門將采取怎樣的補救措施？
是否每個接種問題疫苗的人都要補種？
請到接種點接受專家風險評估，如果咬傷人的犬還活著，可以不補種
“國家食品藥品監(jiān)管局已從其他疫苗生產企業(yè)緊急調撥21萬人份人用狂犬病疫苗，將按照疫苗使用情況及衛(wèi)生部制定的補種方案，及時分發(fā)到各地接種點備補種之用?！彼幈O(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛說。
具體到每位接種者到底是否需要補種呢？中國疾病預防控制中心病毒所研究員唐青告訴記者，對于補種采取的是“知情、自愿、免費”原則。各接種點的專家會對3月份至5月份期間接種過狂犬病疫苗的接種者做風險評估，如果咬傷人的犬至今還活著，說明它不是狂犬病毒攜帶者，可以不補種疫苗。
“事實上，狂犬病預防需要3個步驟。”唐青解釋說，被犬咬傷后，首先要做的是自行沖洗，最好用濃度2%—3%的碘伏，如果家里沒有碘伏，可用肥皂水對傷口反復沖洗15分鐘。其次是到醫(yī)院注射抗狂犬病血清或者抗狂犬病免疫球蛋白。第三才是接種狂犬病疫苗，且越早越好，最好是在被咬傷的24小時之內打第一針，3天以后打第二針，7天以后打第三針，14天以后打第四針，28天以后打第五針。
問題疫苗何以被如此大量、快速地使用？
我國是受狂犬病危害最為嚴重的國家之一，疫苗常常供不應求
“近年來，我國每年狂犬病疫苗使用量均在1500萬人份以上，還常常供不應求。我國應該是全球狂犬病疫苗用量最高的國家之一?！眹沂称匪幤繁O(jiān)管局副局長吳湞透露，之所以有如此大的疫苗用量，是因為我國是受狂犬病危害最為嚴重的國家之一。
狂犬病俗稱瘋狗病，是由狂犬病病毒引起的人畜共患中樞神經系統(tǒng)傳染病，是迄今為止人類唯一病死率高達100%的急性傳染病。近年來，由于我國犬、貓的飼養(yǎng)量快速增長，被犬、貓咬傷的人數(shù)不斷上升。據推算，全國每年被犬、貓傷害的人數(shù)超過4000萬人。1950年至2008年，我國共報告狂犬病死亡數(shù)119983人，近年的年報告狂犬病死亡人數(shù)均在2400人以上，僅次于印度，居世界第二位，死亡數(shù)位于我國各類傳染病的前三位。狂犬病及其導致的死亡已成為我國最為嚴重的公共衛(wèi)生問題之一。
如此規(guī)模的問題疫苗為何事先未被發(fā)現(xiàn)？
所有疫苗中,狂犬病疫苗的監(jiān)管難度是最大的。它的穩(wěn)定性差，檢測時間長達兩個月
“所有疫苗監(jiān)管中，狂犬病疫苗的監(jiān)管是難度最大的?！眳菧澲赋?。
原因在于：一是市場需求量大，造假情況時有發(fā)生。在西南、華南等狂犬病高發(fā)地區(qū)，疫苗常常供不應求，因此假疫苗時?；燠E其中。二是狂犬病疫苗生產工藝復雜，產品質量穩(wěn)定性差。疫苗有效期短，只有一年。受外界溫度影響，如果不在2—8攝氏度保存，抗原活性就呈遞減狀態(tài)，有些狂犬病疫苗在有效期內，其藥效可能達不到標準要求。三是按照WHO推薦的中國藥典收載的標準檢測方法，檢測疫苗合格與否的時間長達兩個月，檢測試驗結果波動大。當檢測結果出來時，市場銷售的藥品往往已被用完。
“基于狂犬病疫苗的特性，必須嚴格監(jiān)管疫苗生產企業(yè)。”吳湞強調，個別不法廠商深知狂犬病疫苗的特性和復雜性，也了解疫苗僅是3項預防措施之一，即便狂犬病發(fā)作，也不一定是疫苗的問題。于是就鉆空子，在生產環(huán)節(jié)偷工減料，減少有效成分，以降低成本，生產更多的疫苗牟利。目前，我國正在組織開展狂犬病疫苗病毒抗原檢測方法的研究，以縮短檢測時間，提高檢測效率，以便及時發(fā)現(xiàn)不合格疫苗。
怎么遏制狂犬病高發(fā)勢頭？
當務之急要從源頭上控制犬的數(shù)量，提高犬的免疫接種比率
我國狂犬病疫情高發(fā)的原因首先是傳染源數(shù)量龐大，免疫率低。我國飼養(yǎng)的犬、貓數(shù)量大、分布廣，全國約有犬只7500萬。據統(tǒng)計，我國南方農村地區(qū)平均每戶養(yǎng)有1只犬或貓。同時，犬、貓的散養(yǎng)現(xiàn)象非常普遍，農村地區(qū)散養(yǎng)率高達90%—95%，極易發(fā)生動物間傳播及動物致傷情況。而更為關鍵的是犬免疫率低，農村地區(qū)犬的免疫率僅為10%—20%，貓則幾乎不進行免疫，無法形成免疫屏障。
同時，部分人群被犬咬傷后不能及時處置或處置不規(guī)范。調查表明，群眾對狂犬病防治知識的了解程度和收入水平直接影響其被犬、貓咬傷后是否及時就診。部分農村地區(qū)只有50%的居民知道狂犬病的高致死率，僅30%的居民知道被咬傷后應及時自行清洗傷口，被咬傷后就診率僅為65%。此外，醫(yī)療衛(wèi)生機構的工作人員處置能力有限也影響到處置規(guī)范化程度。
“遏制狂犬病高發(fā)勢頭，當務之急要從源頭上控制犬的數(shù)量，提高犬的免疫接種比率?！碧魄啾硎尽?/p>
唐青舉例說，在美國，人用狂犬病疫苗接種的策略是，首先看犬是否進行了狂犬病疫苗接種，如果犬已免疫接種，人是不用接種狂犬病疫苗的?！暗谖覈瑢袢∫呙绲恼J識存在誤區(qū)”，唐青指出，超過半數(shù)的公眾認為，接種狂犬病疫苗是預防狂犬病的唯一手段。 (記者 富子梅)
