新華社長春１１月１１日電（記者 郎秋紅）吉林省長春市是全國甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗重要生產(chǎn)基地，全國８家甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)中有兩家在長春。為了確保疫苗的生產(chǎn)質(zhì)量，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局采取一系列措施，加大監(jiān)管力度，保障群眾用藥安全。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理部門主要采取以下措施確保甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗質(zhì)量和群眾用藥安全：一是制定了日常監(jiān)管工作制度和疫苗生產(chǎn)、流通、召回和毀銷的工作預(yù)案，并與生產(chǎn)企業(yè)簽訂了安全責(zé)任特別承諾書；二是組成工作組，增加檢查的周期和頻次，對企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行檢查，還對提供生產(chǎn)原料的雞胚供應(yīng)商和雞胚生產(chǎn)車間進(jìn)行了延伸檢查；三是選派兩名國家級藥品ＧＭＰ檢查員，專職駐廠監(jiān)督，建立甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)檔案；四是做好兩戶疫苗企業(yè)產(chǎn)品的電子監(jiān)管碼符碼工作，強(qiáng)化產(chǎn)品追溯功能；五是關(guān)注不良反應(yīng)監(jiān)測，主動聯(lián)系ＣＤＣ和生產(chǎn)企業(yè)，搜集不良反應(yīng)信息，一旦發(fā)現(xiàn)問題將馬上采取應(yīng)急預(yù)案，確保群眾用藥安全。
據(jù)了解，截至１１月初，長春的兩家疫苗生產(chǎn)企業(yè)長春市長生生物科技股份有限公司和長春生物制品研究所共完成包裝８８５萬人份，送國家批簽發(fā)８２０萬人份，經(jīng)批簽發(fā)合格并已完成調(diào)撥任務(wù)４００多萬人份。
