新華社北京７月２２日電（記者 周婷玉）由北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗２２日在北京正式開始臨床試驗(yàn)。國家食品藥品監(jiān)管局對此高度重視，派專家組親臨現(xiàn)場視察。
這次臨床試驗(yàn)由中國疾病預(yù)防控制中心組織，北京疾病預(yù)防控制中心實(shí)施。疫苗共分３種類型：加佐劑滅活疫苗、加佐劑裂解疫苗、無佐劑裂解疫苗。
這次實(shí)驗(yàn)的受試者人數(shù)１６００名，接種程序?yàn)椋叮皻q以上老年組接種１針；３歲至６０歲的成人、少年和兒童組按照０，２１天免疫程序接種２針。預(yù)計(jì)本周所有受試者完成第一針接種，８月中旬開始第二針接種，九月中旬完成全部研究。
北京科興生物制品有限公司總經(jīng)理尹衛(wèi)東說：“為了更有效地防控流感大流行，針對我國人口眾多的特點(diǎn)，應(yīng)考慮在今后甲型Ｈ１Ｎ１流感疫情可能出現(xiàn)不同流行強(qiáng)度和不同致病性的情況下，盡力提供更安全、更有效、更大數(shù)量的疫苗。本次試驗(yàn)的目的就是通過全面系統(tǒng)的臨床觀察，為疫苗種類和劑量的選擇提供科學(xué)依據(jù)?！?/p>
北京科興于６月８日正式獲得由美國ＣＤＣ提供的甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗生產(chǎn)用毒株ＮＹＭＣ Ｘ－１７９Ａ，當(dāng)晚即啟動了種子批制備工作，６月１５日正式開始第一批疫苗的生產(chǎn)。７月３日北京科興的第一批疫苗正式送中國藥品生物制品檢定所檢定，截至７月２１日，共計(jì)有８批疫苗獲得檢定合格證書。
