中科院副院長李家洋5月31日在此宣布：由中科院上海藥物所自主研發(fā)的我國第一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家一類氟喹諾酮類（沙星類）抗菌新藥——鹽酸安妥沙星，日前獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書。這標志著我國的氟喹諾酮類藥物終于打破長期依靠仿制的局面，中國百姓可以用上療效更好、安全性更高、價錢更便宜的“中華牌”抗菌藥了。
據(jù)上海藥物所原所長陳凱先院士介紹，氟喹諾酮是我國抗菌藥物三大主力品種之一，但長期以來一直沒有自主研發(fā)的新藥。目前臨床使用的20多個沙星類品種，存在抗菌活性不強、代謝性質(zhì)欠佳或副作用較大等缺陷，急需更新?lián)Q代。
上海藥物所楊玉社研究員、嵇汝運院士等科學家經(jīng)過10多年的潛心研究，最終篩選出具有新化學結(jié)構(gòu)的鹽酸安妥沙星。
據(jù)楊玉社研究員介紹，和現(xiàn)有藥物相比，鹽酸安妥沙星在療效、安全性和藥物代謝特征等方面都具有明顯優(yōu)勢。臨床實驗證明，鹽酸安妥沙星治療呼吸道、泌尿道和皮膚軟組織等三大系統(tǒng)細菌感染性疾病的療效確切、不良反應少，總有效率超過95%。相同的療程、相同的療效，本品用藥總量僅需1600毫克，比左旋氧氟沙星少1200毫克，表現(xiàn)出更高的療效和安全性。與最新的第四代氟喹諾酮藥物相比，鹽酸安妥沙星的口服劑量最低，蛋白結(jié)合率最低，半衰期最長，達20小時，每天只需服用1次，是真正意義上的長效氟喹諾酮類抗菌藥物。
據(jù)悉，鹽酸安妥沙星將于今年7月上市。（趙永新）
