新華社北京６月６日電（記者 吳晶、崔靜）國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛６日在新聞發(fā)布會上說，我國已通過緊急調(diào)運(yùn)、加快批簽、特事特辦和評估需求等方式，全力保障災(zāi)區(qū)緊急用藥。
據(jù)介紹，震后大規(guī)模的傷員救治，急需大量的麻醉藥品，麻醉藥品屬于特殊管制藥品，既要保障供應(yīng)，又要嚴(yán)格管理。５月１３日，國家食品藥品監(jiān)管局緊急向?yàn)?zāi)區(qū)調(diào)撥約８００件麻醉藥品，并及時(shí)運(yùn)往災(zāi)區(qū)。隨后又根據(jù)災(zāi)區(qū)需要，緊急增撥麻醉藥品，保障傷員救治的需要。截至５月３１日，共向?yàn)?zāi)區(qū)調(diào)撥麻醉藥品１４４０件。
顏江瑛說，為保障災(zāi)區(qū)救治傷員和預(yù)防傳染病的緊急需求，國家食品藥品監(jiān)管局對抗震救災(zāi)所需血液制品及疫苗的批簽發(fā)特事特辦，優(yōu)先安排批簽發(fā)。從５月１２日至５月３１日，已經(jīng)對靜注人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、人凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白原、人血白蛋白等７個(gè)急需血液制品加快批簽發(fā)；對出血熱、霍亂、乙腦、風(fēng)疹、麻疹、腮腺炎、麻腮聯(lián)苗、甲肝、百白破等９種疫苗加快批簽發(fā)。
同時(shí)，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)管局對抗震救災(zāi)急需藥品實(shí)行特殊審批。在保障安全質(zhì)量前提下，緊急審批了血液保存液、血液濾過置換液等４個(gè)品種的急需藥品注冊申請。
災(zāi)后藥品的調(diào)撥管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，國家食品藥品監(jiān)管局組織全系統(tǒng)迅速對有關(guān)急需藥械產(chǎn)品的生產(chǎn)和庫存情況進(jìn)行調(diào)研，摸清急需藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)能力、儲備等情況，組織協(xié)調(diào)企業(yè)做好救災(zāi)藥械的儲備、生產(chǎn)，確保救災(zāi)急需藥械的質(zhì)量安全。
急災(zāi)區(qū)群眾之所急，國家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站還及時(shí)發(fā)布并更新災(zāi)區(qū)急需藥械目錄，有效引導(dǎo)了捐贈工作。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至５月３０日，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共協(xié)調(diào)組織境內(nèi)藥品醫(yī)療器械企業(yè)捐贈藥品、醫(yī)療器械折合人民幣１５億元。
顏江瑛強(qiáng)調(diào)，食品藥品監(jiān)管部門正在一手抓災(zāi)后重建，一手抓監(jiān)管。國家食品藥品監(jiān)管局已著手制訂災(zāi)后食品藥品監(jiān)管重建工作方案，有針對性地加大對恢復(fù)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，避免出現(xiàn)達(dá)不到條件盲目恢復(fù)生產(chǎn)經(jīng)營的情況。
