新華社北京５月２０日電（記者楊維漢）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局２０日再次緊急調(diào)整了對(duì)抗震救災(zāi)所需血液制品及疫苗的批簽發(fā)程序，在確保產(chǎn)品質(zhì)量前提下加快批簽發(fā)，其中，對(duì)于企業(yè)已生產(chǎn)結(jié)束、尚未檢驗(yàn)的急需疫苗和血液制品采取同步檢驗(yàn)的方式，即生產(chǎn)企業(yè)的檢驗(yàn)和藥品監(jiān)管部門(mén)批簽發(fā)檢驗(yàn)同時(shí)進(jìn)行，確保第一時(shí)間保障供應(yīng)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局中國(guó)藥品生物制品檢定所要求７個(gè)批簽發(fā)授權(quán)藥檢所對(duì)災(zāi)區(qū)急需的疫苗和血液制品，包括破傷風(fēng)免疫球蛋白、人血白蛋白、霍亂Ｂ亞單位疫苗、甲型肝炎疫苗、乙腦疫苗、白破二聯(lián)疫苗、破傷風(fēng)疫苗、出血熱疫苗等在確保產(chǎn)品質(zhì)量前提下加快批簽發(fā)。對(duì)于已申請(qǐng)國(guó)家批簽發(fā)的疫苗和血液制品采用批記錄審核的方式第一時(shí)間發(fā)出報(bào)告。
生物制品批簽發(fā)，是指國(guó)家對(duì)疫苗類(lèi)制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品，每批制品出廠上市或者進(jìn)口時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核的制度。檢驗(yàn)不合格或者審核不被批準(zhǔn)者，不得上市或者進(jìn)口。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近期按照法定程序，第一次緊急調(diào)整了對(duì)抗震救災(zāi)所需血液制品及疫苗的批簽發(fā)程序，在確保產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，加快批簽發(fā)速度?？紤]到災(zāi)區(qū)傷員搶救需要和災(zāi)后可能出現(xiàn)傳染病疫情等情況，為充分保障災(zāi)區(qū)人民疫苗和血液制品的供應(yīng)及產(chǎn)品質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)批簽發(fā)工作再次做了調(diào)整和加快。
藥監(jiān)局公布抗震救災(zāi)急需捐贈(zèng)藥械目錄
新華社北京５月２０日電（記者楊維漢）國(guó)家藥監(jiān)局２０日公布了抗震救災(zāi)急需捐贈(zèng)藥械目錄和四川省抗震救災(zāi)指揮部物資組、接收捐款組的聯(lián)系方式。國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)出通知要求進(jìn)一步做好捐贈(zèng)救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作。
急需藥品：破傷風(fēng)人免疫球蛋白針、鹽酸曲馬多注射液（２ＭＬ）、阿米卡星洗劑（５０ＭＬ：１２５ＭＧ）、２％碘酊５００ＭＬ、６％羥乙基淀粉１３０／０．４氯化鈉注射液５００ＭＬ、聚維酮碘溶液、青霉素、頭孢膠囊、頭孢唑林、丁胺卡那霉素、環(huán)丙沙星、頭孢呋辛。
急需消毒用品：８４消毒液、滅菌泡騰片、漂白粉、優(yōu)氯凈、敵敵畏、噴霧器。
急需醫(yī)療器械設(shè)備：心電多功能監(jiān)護(hù)儀、床旁Ｘ光機(jī)、Ｘ光片、氧化瓶加氧氣表、石膏、繃帶、呼吸機(jī)、一次性喉鏡、骨科夾板（上、下肢）、紗布、股骨髓內(nèi)釘、脛骨髓內(nèi)釘、骨盆重建鋼板和螺釘、干骨后端支持鋼板、干骨后端鎖定鋼板、普通接骨板、外固定支架、傷口敷料、氣墊床、負(fù)壓吸引器、心電監(jiān)護(hù)儀、牽引弓架、引流管。
急需其他醫(yī)療物資：病床、床墊、被套、棉絮、枕心、推床、輪椅。
四川省人民政府抗震救災(zāi)指揮部物資組、接收捐款組聯(lián)系電話：０２８－８６１３９５２６、０２８－８６１３８７９０。
國(guó)家藥監(jiān)局日前發(fā)出通知，要求災(zāi)區(qū)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)主動(dòng)與相關(guān)部門(mén)密切配合，根據(jù)救援工作的需要及時(shí)調(diào)整急需藥品、醫(yī)療器械目錄，向社會(huì)公布。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要主動(dòng)告知轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及有關(guān)單位和機(jī)構(gòu)，捐贈(zèng)的藥品、醫(yī)療器械應(yīng)是災(zāi)區(qū)所需產(chǎn)品，尤其是目錄中緊缺產(chǎn)品；在全面加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的同時(shí)，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)救災(zāi)藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品安全有效。非災(zāi)區(qū)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要積極配合災(zāi)區(qū)食品藥品監(jiān)管部門(mén)工作，密切關(guān)注轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、流通情況。
