新華社天津５月１０日電（記者 孫洪磊）國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞說，目前中藥研發(fā)過程中新興的中藥組分技術(shù)會(huì)給我國傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來新的變化，也給國家藥監(jiān)部門的新藥審評(píng)工作帶來新的挑戰(zhàn)。
這是記者１０日在天津舉行的“天士力現(xiàn)代中藥論壇”上了解到的。
中藥活性組分的研究是中醫(yī)藥現(xiàn)代化的重要內(nèi)容，是對(duì)已經(jīng)上市銷售的中藥品種進(jìn)行二次研制和開發(fā)，通過組分配伍和優(yōu)化設(shè)計(jì)，在細(xì)胞、分子各藥理水平揭示中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機(jī)制，闡明中藥的活性組分。
天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮院士說，中藥組分研究技術(shù)有利于科學(xué)地解釋中藥的作用機(jī)理，制定科學(xué)的中藥生產(chǎn)加工質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，也有利于中藥現(xiàn)代劑型的研制及中藥的二次開發(fā)。目前，國內(nèi)部分重點(diǎn)高校和大型中藥企業(yè)已經(jīng)進(jìn)行了相關(guān)的科研和藥品開發(fā)工作。
吳湞表示，組分中藥不僅給傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來新的變化，也會(huì)給國家藥監(jiān)部門的新藥審評(píng)工作帶來新的挑戰(zhàn)。國家藥監(jiān)部門對(duì)組分中藥發(fā)展的思路十分贊同和重視，但適應(yīng)和對(duì)企業(yè)開展進(jìn)一步服務(wù)需要一定的過程。對(duì)于組分中藥今后的發(fā)展，國家藥監(jiān)部門在藥品監(jiān)督管理和新藥審評(píng)等工作方面，都要有一個(gè)補(bǔ)充和完善的過程。
吳湞說，隨著組分中藥等新技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用速度不斷加快，我國中藥現(xiàn)代化會(huì)有更美好的未來。
