新華社北京12月1日電（記者 鄒聲文）中國疾病預防控制中心與北京生物制品研究所聯(lián)合研制的DNA—天壇痘苗復合型艾滋病疫苗1日開始在北京協(xié)和醫(yī)院進行第一組志愿者的疫苗接種。這意味著我國具有自主知識產(chǎn)權的艾滋病疫苗開始進行Ⅰ期臨床試驗。
據(jù)中國疾病預防控制中心的專家介紹，該艾滋病疫苗包括DNA疫苗及復制型重組痘苗病毒疫苗兩個組分，具有我國自主知識產(chǎn)權。疫苗的免疫原選自我國流行最廣的HIV毒株CRF-07，包括gag，pol，env和nef四個基因。疫苗的載體選用天壇株痘苗病毒，是因為該痘苗病毒曾廣泛應用于我國的天花疫苗，安全性已得到了數(shù)億人群應用的充分驗證。
這一重組艾滋病疫苗已通過有關方面的嚴格鑒定，質量合格，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準進行Ⅰ期臨床試驗。如果疫苗Ⅰ期臨床試驗成功，科研人員還將進行Ⅱ期和Ⅲ期的長期研究。
這一疫苗研發(fā)獲得了國家863計劃課題及歐盟有關項目的資助。據(jù)介紹，國際上艾滋病疫苗研究已有二十余載，雖然耗巨資進行了此類疫苗的100多次臨床試驗，但目前尚無有效疫苗問世，兩項已完成Ⅲ期的臨床試驗均以失敗告終。
截至目前，國際上宣布失敗的艾滋病疫苗均為蛋白疫苗或非復制型載體疫苗，屬于死疫苗。與國際上流行的艾滋病疫苗設計理念和技術路線大不相同，我國科研人員此次進行臨床試驗的是復制型痘苗病毒載體，屬于活疫苗，能在動物上引起很強的免疫反應。動物實驗表明，該疫苗在小鼠及猴子體內均可誘導出很好的體液及細胞免疫反應，并可對猴體感染人/猴免疫缺陷病毒具有保護作用。
專家表示，目前國際艾滋病疫苗界正出現(xiàn)從非復制型載體向復制型載體轉變的趨勢。我國正在進行的艾滋病疫苗臨床試驗正處于這一潮流的前沿，是當前唯一正在進行的復制型載體艾滋病疫苗臨床試驗。
