新華社北京9月14日電(記者 呂諾)衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合專家組查出,近期上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的鞘內(nèi)注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起的損害,與兩種藥品的部分批號(hào)產(chǎn)品中混入了微量硫酸長(zhǎng)春新堿有關(guān)。
衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局14日公布上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的鞘內(nèi)注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起的藥物損害事件調(diào)查情況。中國(guó)藥品生物制品檢定所、上海市食品藥品檢驗(yàn)所和中國(guó)疾病預(yù)防控制中心,日前檢測(cè)出該廠在生產(chǎn)部分批號(hào)甲氨蝶呤和阿糖胞苷過(guò)程中混入了硫酸長(zhǎng)春新堿。上海市食品藥品監(jiān)管局立即查封了該廠有關(guān)生產(chǎn)車間,全力查找混入硫酸長(zhǎng)春新堿的具體原因。中國(guó)藥品生物制品檢定所已開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn),進(jìn)一步驗(yàn)證相關(guān)結(jié)論。上海市公安機(jī)關(guān)也已介入調(diào)查。
今年7、8月份,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心分別接到上海、廣西、北京、安徽、河北、河南等省、區(qū)、市的報(bào)告,反映部分醫(yī)院在使用上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司華聯(lián)制藥廠部分批號(hào)的鞘內(nèi)注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后,一些白血病患者出現(xiàn)行走困難等神經(jīng)損害癥狀。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)出通知,暫停生產(chǎn)、銷售和使用華聯(lián)制藥廠部分批號(hào)的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。9月5日,衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局再次發(fā)出通知,暫停生產(chǎn)、銷售和使用該廠所有批號(hào)的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。
據(jù)了解,此次藥物損害事件發(fā)生后,國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視,指示衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合成立工作組,立即與上海市衛(wèi)生和藥監(jiān)部門共同對(duì)上海華聯(lián)制藥廠有關(guān)藥品的生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題開展深入調(diào)查。同時(shí),組成醫(yī)療專家組對(duì)患者進(jìn)行積極的治療,最大限度地減少對(duì)患者的損害。