新華社武漢7月25日電(記者 黎昌政)湖北省食品藥品監(jiān)督管理局采取多種措施強(qiáng)化藥品監(jiān)管,今年以來(lái)有72家企業(yè)被責(zé)令限期整改,12家企業(yè)停產(chǎn)整頓,7家企業(yè)被收回GMP證書(shū)。
據(jù)湖北省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,為防范高風(fēng)險(xiǎn)藥品發(fā)生重大藥害事故,保障公眾用藥安全有效,湖北對(duì)全?。矗都易⑸鋭⑸镏破返雀唢L(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品企業(yè)派駐了駐廠監(jiān)督員,監(jiān)督員對(duì)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查,重點(diǎn)監(jiān)督檢查原輔料來(lái)源的合法性、生產(chǎn)工藝與批準(zhǔn)工藝是否一致、藥品是否按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)、特殊藥品生產(chǎn)計(jì)劃等。
同時(shí),今年上半年全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)共派出166個(gè)檢查組對(duì)200多家企業(yè)進(jìn)行檢查,制劑、原料藥生產(chǎn)企業(yè)檢查率,GMP認(rèn)證滿2年的企業(yè)跟蹤檢查率,注射劑生產(chǎn)企業(yè)跟蹤檢查率,原輔料使用情況檢查率均達(dá)到100%。對(duì)投訴、舉報(bào)、存在安全隱患和列入重點(diǎn)品種監(jiān)管企業(yè)和生產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)品種企業(yè),突擊檢查195次,監(jiān)督檢查918次。