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杭州市藥監(jiān)局介入“眼力健”隱形眼鏡護(hù)理液事件
中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2006年11月25日   來源:新華社

    新華社杭州11月25日電(記者 傅丕毅)杭州市食品藥品監(jiān)督管理局25日向新華社記者表示,目前已對眼力?。ê贾荩┲扑幱邢薰荆保皞€批次的隱形眼鏡護(hù)理液進(jìn)行了監(jiān)督抽樣,檢驗結(jié)果將向社會公布,一旦發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械法規(guī)進(jìn)行處理,同時將督促工廠進(jìn)行特別的清潔和消毒工作。

    美國眼力健公司的中國制造基地——眼力?。ê贾荩┲扑幱邢薰救涨霸诠揪W(wǎng)站上(www.amochina.com)向全球發(fā)表《產(chǎn)品召回聲明》,宣布主動召回2006年6月17日至2006年10月31日期間生產(chǎn)的69個特定批號的全能隱形眼鏡多功能護(hù)理液、全能百利泠隱形眼鏡護(hù)理潤眼液及柯潤隱形眼鏡多功能護(hù)理液。

    《聲明》稱:此次召回是由于公司在中國的兩條生產(chǎn)線出現(xiàn)了問題,并可能影響這些產(chǎn)品的無菌性,公司發(fā)現(xiàn)由這些生產(chǎn)線生產(chǎn)并在日本銷售的其他批次產(chǎn)品無菌性未能達(dá)到預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。

    據(jù)眼力?。ê贾荩┲扑幱邢薰窘榻B,眼力健公司對在日本銷售的產(chǎn)品進(jìn)行品質(zhì)檢驗時發(fā)現(xiàn),某些批號的產(chǎn)品的無菌性沒有達(dá)到預(yù)期的標(biāo)準(zhǔn),為此公司展開了調(diào)查。公司在調(diào)查后撤回了部分在日本市場上銷售的產(chǎn)品,并通知了全球相關(guān)的監(jiān)管機構(gòu)。在隨后的進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn),眼力健公司的中國工廠在2006年6月17日至2006年10月31日期間為美國、日本和亞太市場提供產(chǎn)品的四條生產(chǎn)線中有兩條出現(xiàn)了問題。目前眼力健公司已經(jīng)暫停受影響生產(chǎn)線的生產(chǎn)作業(yè)。

    眼力健(杭州)制藥有限公司表示,根據(jù)公司對需要召回產(chǎn)品的詳細(xì)檢測和分析,無菌性達(dá)不到預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品約占此次召回產(chǎn)品的0.03%,這意味著在此次眼力健公司宣布在全球主動召回的290萬瓶產(chǎn)品中,可能有不到1000瓶存在無菌性達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的問題。從消費者的利益出發(fā),公司采取了主動召回這一積極的預(yù)防性措施,公司會在近期同各位零售商及經(jīng)銷商聯(lián)系,安排有關(guān)退貨和換貨事宜。

    作為一種國際通行的做法,企業(yè)召回制是當(dāng)產(chǎn)品有嚴(yán)重缺陷或即使正確使用也存在安全隱患時,企業(yè)對其產(chǎn)品予以召回的措施,這也是政府監(jiān)管手段的一種重要補充。

    杭州市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處處長俞培芳說,雖然目前尚沒有接到眼力健公司產(chǎn)品質(zhì)量不合格的報告和有關(guān)質(zhì)量的投訴,但該公司的中國制造基地是處于本市的眼力健(杭州)制藥有限公司,因此,杭州市藥監(jiān)部門會密切關(guān)注召回事件的進(jìn)展,并按照法律法規(guī)的規(guī)定,做好監(jiān)督和配合召回工作。

 
 
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