新華社北京１０月２２日電（周凱莉、衛(wèi)敏麗）中國人民解放軍免疫學(xué)研究所所長(zhǎng)、第三軍醫(yī)大學(xué)教授吳玉章２２日在京表示，在８６３計(jì)劃等科技計(jì)劃的支持下，他率領(lǐng)研究小組研制的“治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗”已完成Ⅰ期臨床研究，目前正在開展Ⅱ期臨床研究。這是國際上第一個(gè)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的模擬抗原疫苗，我國擁有該疫苗的全部自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
據(jù)了解，該疫苗于２００３年６月獲準(zhǔn)進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)，通過對(duì)５２名健康志愿者為期９個(gè)月的觀察，初步證明了該疫苗的安全性。去年６月，該疫苗獲準(zhǔn)進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)，目前已有４６例慢性乙型肝炎患者在采用隨機(jī)雙盲法進(jìn)行的試驗(yàn)中完成了用藥療程，正進(jìn)行密切隨訪觀察，進(jìn)一步驗(yàn)證該品對(duì)乙肝受試者治療的有效性，預(yù)計(jì)可在明年３月解盲。
“該疫苗通過Ⅱ期臨床試驗(yàn)后，尚需進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)，以在更大的患病人群中進(jìn)一步考察其有效性和安全性，最終經(jīng)國家批準(zhǔn)后方能進(jìn)行生產(chǎn)，成為可以使用的疫苗。”吳玉章教授說。
乙肝是一種全球性疾病。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，全球乙肝病毒感染者約３．５億人，我國乙肝病毒攜帶者約１．３億人。（完）
