新華社北京１０月１６日電（張曉松 陳莉）針對近期有關(guān)全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆悠陂g停止藥品審批工作的傳言，國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人張冀湘１６日表示，國家食品藥品監(jiān)督管理局并未停止新藥的審評審批工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局１６日召開新聞通氣會，通報了今年６月開始的全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆幼钚逻M展情況。
張冀湘在談到藥品注冊專項核查工作時，針對近期有關(guān)全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆悠陂g停止藥品審批工作的傳言專門予以澄清：“我局在對藥品注冊申請加強專項核查的同時，將繼續(xù)進行新藥的審評審批工作。只要是符合藥品注冊要求的產(chǎn)品都會按程序得到批準?！?/p>
張冀湘同時強調(diào)，凡獲得上市批準的藥品都必須經(jīng)過嚴格的現(xiàn)場核查，對于申報資料、試驗數(shù)據(jù)、試驗記錄、試驗樣品以及臨床試驗中的弄虛作假行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)都將依法予以嚴厲查處。
據(jù)張冀湘介紹，今年６月以來，國家食品藥品監(jiān)督管理局加強了藥品注冊申請的現(xiàn)場核查工作，在全國范圍內(nèi)組織藥品注冊申請人對藥品申報存在的真實性、完整性和規(guī)范性問題進行自查自糾，國家局和各省級局則采取抽查方式開展核查工作。
為嚴把藥品上市的準入關(guān)，確保安全有效、質(zhì)量可控，食品藥品監(jiān)管部門對化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑等安全性風(fēng)險較大的品種，進一步嚴格了技術(shù)審評標準，對藥品說明書、標簽和藥品商品名稱進一步嚴格了審核審批。
此外，食品藥品監(jiān)管部門還組織開展了藥品批準文號普查登記工作，清理和規(guī)范藥品批準文號，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對截至２００６年８月３１日獲得的所有藥品批準文號進行登記，為明年開展藥品再注冊工作奠定基礎(chǔ)。（完）
