記者4日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉:截至8月3日,國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到涉及安徽華源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(“欣弗”)不良事件病例38例,涉及9個批號。
國家食品藥品監(jiān)督管理局和各地藥品監(jiān)管部門,在收到這一不良事件報告后,反應迅速,采取了一系列有效措施。
國家藥監(jiān)局于4日發(fā)出緊急通知要求各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)銷售和使用的標示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司(簡稱“安徽華源”)生產(chǎn)的“欣弗”采取控制措施。同時責成安徽省食品藥品監(jiān)管局查明該產(chǎn)品的產(chǎn)量和銷售去向,要對收回情況進行監(jiān)督。再次派出工作組赴安徽對生產(chǎn)企業(yè)進行進一步核查,并組成專家組論證臨床癥狀與該藥品的相關性,積極指導相關救治工作。
國家藥監(jiān)局相關負責人說,安徽省局8月1日報告,已查清“安徽華源”生產(chǎn)的06060901、06060902兩個批號的“欣弗”批次、批量,正在監(jiān)督企業(yè)抓緊收回工作。(富子梅)