解說(shuō)：
至此假藥就再也沒(méi)有被發(fā)現(xiàn)的機(jī)會(huì)了，它開(kāi)始暢通無(wú)阻地走向市場(chǎng)，奪取生命。在悲劇發(fā)生后，我們?cè)搯?wèn)的是，這樣的悲劇真的是無(wú)法避免的嗎？在驚訝于檢驗(yàn)人員資質(zhì)的同時(shí)，我們進(jìn)而關(guān)心企業(yè)的資質(zhì)。在我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)被強(qiáng)制要求GMP認(rèn)證，GMP是藥品質(zhì)量規(guī)范的認(rèn)證，通不過(guò)的企業(yè)，在2004年7月以后就不能從事制藥，齊二制藥是通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)，而GMP的一個(gè)重要條件就是，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有足夠的資質(zhì)合格的技術(shù)人員，并且必須進(jìn)行相應(yīng)的崗前培訓(xùn)才能進(jìn)行制藥。我們就先看看，齊二藥廠的檢驗(yàn)人員的情況。
范本吉：來(lái)的時(shí)候是什么學(xué)歷？
劉冰：來(lái)的時(shí)候是初中。
范本吉：初中畢業(yè)來(lái)的？受過(guò)化學(xué)檢驗(yàn)的基本培訓(xùn)沒(méi)有？
劉冰：沒(méi)有。
范本吉：這個(gè)資質(zhì)，各種資質(zhì)，比如說(shuō)后來(lái)通過(guò)自學(xué)取得的資質(zhì)證書(shū)嗎？
劉冰：沒(méi)有。
范本吉：什么都沒(méi)有，實(shí)際你的知識(shí)就是初中課本里頭那點(diǎn)化學(xué)知識(shí)，那是怎么挑到化學(xué)實(shí)驗(yàn)室來(lái)的呢？
劉冰：就是廠里組織一次考試。
范本吉：組織一次考試？
劉冰：對(duì)。
范本吉：廠里組織考什么？
劉冰：就是考化學(xué)。
范本吉：考的什么程度？
劉冰：就是考初中。
范本吉：考了初中化學(xué)以后，合格的人就拿來(lái)做化驗(yàn)員了？
劉冰：對(duì)。
范本吉：沒(méi)有受過(guò)任何專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)？
劉冰：沒(méi)有。
解說(shuō)：
像這樣的人員資質(zhì)，GMP是怎么進(jìn)行的認(rèn)證呢？是不是這種情況沒(méi)被發(fā)現(xiàn)？但隨后我們?cè)贕MP認(rèn)證的第一項(xiàng)上，看到的就是這個(gè)問(wèn)題。顯然人員資質(zhì)上被放了水。
范本吉：那你能告訴我，就在你的這個(gè)崗位上，GMP認(rèn)證對(duì)于你的原輔料的檢驗(yàn)有哪些要求？說(shuō)得出來(lái)嗎？
劉冰：說(shuō)不出來(lái)。
范本吉：GMP認(rèn)證對(duì)于藥品化驗(yàn)的這一塊有什么具體的要求？
于海艷：這個(gè)我不是太清楚。
范本吉：到現(xiàn)在說(shuō)不上來(lái)是嗎？
于海艷：對(duì)，說(shuō)不上來(lái)。因?yàn)槲覜](méi)有真正接觸過(guò)這些東西。
范本吉：沒(méi)有接觸過(guò)這個(gè)專(zhuān)業(yè)。
于海艷：剛來(lái)的時(shí)候，我們廠正好趕上GMP認(rèn)證，然后也是剛來(lái)什么都不懂，具體工作也不是我操作的。
范本吉：廠里也不對(duì)你們進(jìn)行任何這方面的培訓(xùn)？崗前培訓(xùn)。
于海艷：沒(méi)有。
解說(shuō)：
GMP只是一次性的認(rèn)證許可，更為重要的是日常的監(jiān)管。為此，在藥監(jiān)部門(mén)還專(zhuān)門(mén)設(shè)置了藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)，我們接著了解進(jìn)料時(shí)的實(shí)地調(diào)查質(zhì)量評(píng)估報(bào)告。
范本吉：就是在你們?nèi)粘１O(jiān)察過(guò)程中見(jiàn)，沒(méi)見(jiàn)過(guò)鈕忠仁提供的這份報(bào)告？
劉振文：沒(méi)有。
范本吉：當(dāng)時(shí)把這個(gè)作為一個(gè)嚴(yán)重的問(wèn)題，指出來(lái)了嗎？
劉振文：你先把機(jī)器停一下，我給你解釋一下行嗎？
范本吉：行。
劉振文：我們?nèi)z查室現(xiàn)場(chǎng)抽查。
范本吉：那你說(shuō)的是，在你抽查的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)沒(méi)有的有多少？有多大比例？也答不上來(lái)？它的設(shè)備水平能達(dá)標(biāo)嗎？
劉振文：能達(dá)標(biāo)。
范本吉：人員的技術(shù)水平能達(dá)標(biāo)嗎？
劉振文：能達(dá)標(biāo)。
范本吉：也就是說(shuō)它的設(shè)備、機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員都沒(méi)有問(wèn)題？那么它的檢驗(yàn)過(guò)程，你們抽查的時(shí)候發(fā)現(xiàn)過(guò)問(wèn)題沒(méi)有？檢驗(yàn)這一塊的監(jiān)管。
解說(shuō)：
耐人尋味的是，在我們結(jié)束采訪時(shí)，廠家代表做了這么一個(gè)表示。
范本吉：這批假冒的丙二醇，經(jīng)過(guò)你們的經(jīng)驗(yàn)之后，認(rèn)為是合格產(chǎn)品？
廠商代表：認(rèn)為是合格產(chǎn)品。
范本吉：如果下一次哪一個(gè)采購(gòu)員再在里頭，不管是徇私也好，還是玩忽職守也好，再把假冒的丙二醇進(jìn)到你們廠里，你們?nèi)匀灰a(chǎn)出致人死命的藥？
廠商代表：基本可以這樣講。
主持人：這次的假藥案令人痛心，也應(yīng)該發(fā)人深思。在有了完備的認(rèn)證制度和日常的監(jiān)管制度下，漏洞常常出現(xiàn)在執(zhí)行和監(jiān)管上，而災(zāi)難性的事件往往就是漏洞的累積結(jié)果。都說(shuō)亡羊補(bǔ)牢，為時(shí)未晚，那說(shuō)的是真的補(bǔ)牢，為的是防止出現(xiàn)下一次。
好，感謝您收看這一期的《焦點(diǎn)訪談》，再見(jiàn)。
