新華社北京5月19日電(記者 張曉松)國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出通知,要求各省、區(qū)、市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),立即組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的原輔料供應(yīng)商審計(jì)、原輔料購入及質(zhì)量檢驗(yàn)、物料管理、產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)進(jìn)行一次全面檢查。
近日發(fā)生的黑龍江省齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)、銷售假藥案件,造成多人死亡的嚴(yán)重后果,產(chǎn)生了極其惡劣的社會(huì)影響。國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,發(fā)出上述通知的目的,就是要進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理,保證人民群眾用藥安全,杜絕類似事件再次發(fā)生。
通知指出,藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從符合規(guī)定的單位購進(jìn)物料,并按照規(guī)定檢驗(yàn)合格后入庫保存;必須嚴(yán)格按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、檢驗(yàn)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局同時(shí)要求各級(jí)藥品監(jiān)管部門,要督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照藥品GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求完善產(chǎn)品質(zhì)量保證體系并使之有效運(yùn)行,嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān);要加大對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP認(rèn)證后的監(jiān)督檢查力度,繼續(xù)做好跟蹤檢查和飛行檢查工作,不走過場(chǎng)、不流于形式。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷,要監(jiān)督企業(yè)及時(shí)整改到位;對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法問題堅(jiān)決一查到底、依法處理;對(duì)于不符合藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的,依法收回其GMP證書;情節(jié)嚴(yán)重的,依法吊銷藥品生產(chǎn)許可證。(完)