備受關(guān)注的中國人禽流感疫苗開始第二劑量人體試驗(yàn),日前已有6人受試。據(jù)人禽流感疫苗I期臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人、衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任林江濤教授介紹,2006年2月,還將有4個(gè)劑量的疫苗分別接種到120位受試者體內(nèi)。4月左右,I期試驗(yàn)揭盲,研究者可通過抽血測(cè)抗體發(fā)現(xiàn)哪種劑量的疫苗在人體中最快產(chǎn)生免疫抗體。
與2005年12月21日首批6位受試者注射的疫苗劑量相比,第二批疫苗的劑量成倍增加。目前,第二劑量的6位受試者無人報(bào)告不良反應(yīng)。林江濤認(rèn)為,目前的試驗(yàn)結(jié)果,初步顯現(xiàn)出中國人禽流感疫苗對(duì)人體是安全的。
林江濤說,如果不出意外,將進(jìn)一步加大疫苗的試驗(yàn)劑量,春節(jié)前后,第三劑量的疫苗將會(huì)向受試者接種。為保證試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確,將在兩個(gè)月內(nèi)收集所有120位受試者在接種疫苗2周、4周、6周、8周等不同階段的血液,在2006年4月揭盲前統(tǒng)一檢測(cè)免疫抗體產(chǎn)生時(shí)間。(范又 尹琳)
