麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例今起施行
麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得在藥店零售
采訪人：本報(bào)記者 富子梅
解讀人：國(guó)家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人
原本在普通藥店就可買(mǎi)到的安定等精神藥品將被限售。11月1日起，國(guó)務(wù)院公布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（以下稱(chēng)《條例》）正式施行。日前，記者就群眾關(guān)心的問(wèn)題采訪了國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人。
定點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 統(tǒng)一零售價(jià)格
國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。對(duì)麻醉藥品藥用原植物的種植和麻醉藥品、精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。《條例》規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)醫(yī)療、國(guó)家儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需求總量，確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量、布局以及麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的布局，并根據(jù)年度需求總量予以調(diào)整、公布。
《條例》同時(shí)明確，對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一零售價(jià)格。
限定銷(xiāo)售渠道 減少流通層次
《條例》嚴(yán)格限定麻醉藥品和精神藥品的銷(xiāo)售渠道。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻醉藥品和精神藥品銷(xiāo)售給有該類(lèi)藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)或者經(jīng)批準(zhǔn)的其他單位，不能直接銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)；全國(guó)性批發(fā)企業(yè)原則上只能把麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售給區(qū)域性批發(fā)企業(yè)；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)原則上只能在本省范圍內(nèi)向有使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品；麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得在藥店零售。
這位負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，《條例》在嚴(yán)格規(guī)范購(gòu)銷(xiāo)渠道的基礎(chǔ)上，減少麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的流通層次：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)除從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品外，經(jīng)批準(zhǔn)還可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)；因地理位置特殊，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以向本省以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。
專(zhuān)用處方制度 流向?qū)崟r(shí)監(jiān)控
《條例》規(guī)定，取得購(gòu)用印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中只有經(jīng)考核合格、取得專(zhuān)門(mén)處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師才能開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方；執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專(zhuān)用處方開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品。麻醉藥品處方保存3年，第一類(lèi)精神藥品處方保存2年。
《條例》強(qiáng)調(diào)，麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品必須有運(yùn)輸、郵寄證明方可運(yùn)輸、郵寄。應(yīng)優(yōu)先通過(guò)鐵路并使用集裝箱或者鐵路行李車(chē)運(yùn)輸，通過(guò)公路或者水路運(yùn)輸?shù)模瑧?yīng)當(dāng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)押運(yùn)。
省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)通過(guò)監(jiān)控信息網(wǎng)對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控，并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)信息共享。對(duì)麻醉藥品、精神藥品從種植到使用各環(huán)節(jié)中出現(xiàn)藥品流入非法渠道，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由公安部門(mén)依法查處。
《人民日?qǐng)?bào)》 (2005年11月01日 第二版)
