為進(jìn)一步貫徹實(shí)施《食品安全法》及其實(shí)施條例，切實(shí)落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的決定》（國發(fā)〔2012〕20號(hào)）和《國家食品安全監(jiān)管體系“十二五”規(guī)劃》（國發(fā)〔2012〕36號(hào)）的工作部署，落實(shí)好衛(wèi)生計(jì)生部門在食源性疾病相關(guān)方面的職能，理順食源性疾病報(bào)告、監(jiān)測(cè)、信息和核實(shí)調(diào)查、預(yù)警、救治和應(yīng)急管理等方面的機(jī)制，有必要制訂《食源性疾病管理辦法》。
一、法律依據(jù)
《食品安全法》第九十九條將“食源性疾病”定義為“食源性疾病，指食品中致病因素進(jìn)入人體引起的感染性、中毒性等疾病”。食源性疾病可能是因?yàn)槭称飞a(chǎn)經(jīng)營行為不當(dāng)造成，也可能因?yàn)閭€(gè)人誤食引起。因此，食品安全事故可能造成食源性疾病的發(fā)生。
根據(jù)食品安全相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，衛(wèi)生計(jì)生部門在食源性疾病方面承擔(dān)的主要職責(zé)有：一是國家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)食源性疾病進(jìn)行監(jiān)測(cè)，由國家衛(wèi)生計(jì)生委和省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)制定國家監(jiān)測(cè)計(jì)劃和地方監(jiān)測(cè)方案；二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其接收的病人屬于食源性疾病病人、食物中毒病人，或者疑似食源性疾病病人、疑似食物中毒病人的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向轄區(qū)衛(wèi)生計(jì)生行政部門報(bào)告；三是各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)報(bào)告的食源性疾病信息核實(shí)分析；四是各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門向相關(guān)部門通報(bào)食源性疾病監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的食品安全隱患；五是各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門組織疾控機(jī)構(gòu)依法開展食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查；六是衛(wèi)生計(jì)生行政部門開展預(yù)防食源性疾病相關(guān)預(yù)警工作。
二、制訂背景
2012年，國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的決定》（國發(fā)〔2012〕20號(hào)，以下簡稱《決定》）和《國家食品安全監(jiān)管體系“十二五”規(guī)劃》（國發(fā)〔2012〕36號(hào)，以下簡稱《規(guī)劃》），將食源性疾病監(jiān)測(cè)列為重要工作內(nèi)容，要求建立健全食源性疾病監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)和報(bào)告體系，重點(diǎn)強(qiáng)化食源性疾病發(fā)病趨勢(shì)及病因分析，提高發(fā)現(xiàn)食品安全系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)的能力。委領(lǐng)導(dǎo)高度重視食源性疾病的監(jiān)測(cè)和管理，多次批示要求進(jìn)一步加強(qiáng)食源性疾病監(jiān)測(cè)工作。為了加強(qiáng)食源性疾病相關(guān)工作，我委2012年印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食源性疾病相關(guān)工作的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕70號(hào)），2013年印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步做好食品安全相關(guān)工作的通知》（衛(wèi)計(jì)生發(fā)〔2013〕25號(hào)）和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的通知》（國衛(wèi)食品發(fā)〔2013〕6號(hào)）。為進(jìn)一步貫徹實(shí)施《食品安全法》及其實(shí)施條例，切實(shí)落實(shí)《決定》和《規(guī)劃》的工作部署，落實(shí)好衛(wèi)生計(jì)生部門在食源性疾病相關(guān)方面的職能，理順食源性疾病報(bào)告、監(jiān)測(cè)、信息和核實(shí)調(diào)查、預(yù)警、救治和應(yīng)急管理等方面的機(jī)制，以更好履行法律職責(zé)，有必要制訂《食源性疾病管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。
三、制訂原則和目標(biāo)
圍繞《食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合我委食品安全工作職能以及食源性疾病預(yù)防控制的相關(guān)工作，充分借鑒國際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)真落實(shí)食源性疾病監(jiān)測(cè)、報(bào)告、調(diào)查和信息管理等方面的職責(zé)任務(wù)，明確食源性疾病管理工作流程，發(fā)揮相關(guān)機(jī)構(gòu)在治療、預(yù)防和控制食源性疾病方面的作用。在起草過程中，依據(jù)職責(zé)和任務(wù)的需要，合理劃分國家衛(wèi)生計(jì)生委、中國疾病預(yù)防控制中心、國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心的職責(zé)，并落實(shí)地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé)任務(wù)。
《辦法》充分考慮與《傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《國家食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)規(guī)定的食物中毒、食源性疾病和突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)職責(zé)相銜接，同時(shí)與國務(wù)院食品安全辦正在制定的《食品安全事故調(diào)查處理辦法》相銜接。
四、制訂過程
國家衛(wèi)生計(jì)生委食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)評(píng)估司（以下簡稱食品司）提出了《辦法》制訂方案，正式征求了國家衛(wèi)生計(jì)生委食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位的意見，委辦公廳、人事司、應(yīng)急辦、疾控局和中國疾病預(yù)防控制中心、國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心提出了修改意見，其余單位未提出原則性修改意見。食品司經(jīng)認(rèn)真研究基本采納了上述意見。根據(jù)起草方案，食品司委托廣東省疾病預(yù)防控制中心結(jié)合本省食源性疾病管理的實(shí)際和國外經(jīng)驗(yàn)，在充分考慮綜合發(fā)揮突發(fā)公共衛(wèi)生事件、傳染病管理、食物中毒和其他不明原因疾病調(diào)查處理各方面能力的基礎(chǔ)上，組織有關(guān)方面專家起草初稿。
2013年4月、5月和7月，食品司召開了3次《辦法》制訂研討會(huì)議，邀請(qǐng)委法制司、應(yīng)急辦、醫(yī)政醫(yī)管局、疾控局以及部分地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人員和專家參會(huì)，并匯總與會(huì)專家意見形成《辦法》（草稿）。2013年7-11月，食品司分別與醫(yī)政醫(yī)管局、疾控局多次溝通協(xié)商，會(huì)簽形成《辦法》（征求意見稿）。
五、主要內(nèi)容
《辦法》（征求意見稿）依據(jù)部門規(guī)章文本模板編制而成。全文共八章、三十四條，包括總則、病例和事件信息報(bào)告、監(jiān)測(cè)、信息通報(bào)和預(yù)警、信息管理、醫(yī)療救治、監(jiān)督管理、附則。主要內(nèi)容說明如下：
（一）關(guān)于食源性疾病的報(bào)告。按照《食品安全法實(shí)施條例》第八條的要求，本辦法第二章規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)向轄區(qū)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告、以及地方各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向衛(wèi)生計(jì)生行政部門報(bào)告食源性疾病病例和事件信息的要求，并規(guī)定了報(bào)告目錄、報(bào)告時(shí)限和報(bào)告方式。
（二）關(guān)于食源性疾病的監(jiān)測(cè)。按照《食品安全法》第十一條的要求，本辦法第三章明確了在食源性疾病監(jiān)測(cè)工作中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生計(jì)生行政部門各自承擔(dān)的職責(zé)。
（三）關(guān)于食源性疾病信息的通報(bào)與預(yù)警。按照《食品安全實(shí)施條例》第十條、第十一條，本辦法細(xì)化了報(bào)告、通報(bào)和預(yù)警的對(duì)象和內(nèi)容。
（四）關(guān)于食源性疾病信息管理。本法第五章明確由國家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)規(guī)劃和構(gòu)建全國食源性疾病監(jiān)測(cè)與報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，作為收集、匯總、分析、貯存食源性疾病信息的主要手段，并與傳染病、突發(fā)公共衛(wèi)生事件報(bào)告系統(tǒng)和地方區(qū)域性公共衛(wèi)生信息平臺(tái)互聯(lián)互通；要求地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門建立和應(yīng)用地方食源性疾病溯源平臺(tái)，及時(shí)對(duì)地方食源性疾病信息進(jìn)行分析管理；提出搭建信息共享平臺(tái)、建立信息互通互聯(lián)工作機(jī)制的要求。
（五）關(guān)于食源性疾病監(jiān)督管理。本辦法第七章提出了與食源性疾病報(bào)告等工作程序相配套的管理措施。
（六）其他。本辦法第八章對(duì)適用范圍作了規(guī)定，并對(duì)專有名詞進(jìn)行了釋解。
相關(guān)鏈接：國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于征求《食源性疾病管理辦法（征求意見稿）》意見的函
