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    近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布了《金屬雙翼陰道擴張器》等104項醫(yī)療器械行業(yè)標準（其中強制性標準31項，推薦性標準73項）和《硅橡膠外科植入物通用要求》等兩項醫(yī)療器械行業(yè)標準修改單，這是總局成立以來第一次頒布醫(yī)療器械標準。與以往相比，這次頒布的標準首次在公告中標明了標準適用條件和基本情況簡介等，使公告的內(nèi)容更加充實，便于更快捷地掌握標準的概況和應用范圍。