強(qiáng)生（韓國(guó)）公司因質(zhì)量原因分別于4月23日和5月3日出現(xiàn)藥品召回的事件。近年來(lái)，強(qiáng)生公司因質(zhì)量原因在全球頻繁發(fā)生藥品及健康相關(guān)產(chǎn)品的召回事件。2009年以來(lái)強(qiáng)生所屬在華公司，共在中國(guó)大陸召回產(chǎn)品33次，相關(guān)信息已在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站公開(kāi)。針對(duì)有關(guān)情況，6月13日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)負(fù)責(zé)人約談了強(qiáng)生公司。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)負(fù)責(zé)人指出，強(qiáng)生公司藥品及健康相關(guān)產(chǎn)品頻繁發(fā)生因質(zhì)量原因的召回事件，說(shuō)明強(qiáng)生公司的質(zhì)量管理系統(tǒng)可能存在缺陷。公司須本著對(duì)公眾健康負(fù)責(zé)的態(tài)度，認(rèn)真查找問(wèn)題原因，改進(jìn)質(zhì)量管理，切實(shí)落實(shí)各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施，消除安全隱患，確保上市產(chǎn)品質(zhì)量。強(qiáng)生公司在華各公司及在華上市產(chǎn)品必須嚴(yán)格遵守中國(guó)法律法規(guī)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范，出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題必須按規(guī)定及時(shí)向監(jiān)管部門(mén)報(bào)告，并如實(shí)向公眾講清質(zhì)量問(wèn)題性質(zhì)、產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題的原因，以及所采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局及各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)將加強(qiáng)對(duì)強(qiáng)生公司的監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)和監(jiān)督監(jiān)測(cè)，及時(shí)披露監(jiān)管信息。強(qiáng)生公司表示，將按照監(jiān)管部門(mén)的要求，認(rèn)真分析出現(xiàn)問(wèn)題原因，嚴(yán)格遵守中國(guó)法律法規(guī)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范，不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)相關(guān)信息。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)負(fù)責(zé)人指出，藥品質(zhì)量關(guān)系公眾健康和生命安全。任何在華藥品生產(chǎn)企業(yè)都必須把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位，自覺(jué)遵守我國(guó)法律法規(guī)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范，切實(shí)擔(dān)負(fù)起藥品安全責(zé)任。凡是出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷或質(zhì)量問(wèn)題都必須采取召回措施，必須向藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告，必須主動(dòng)向公眾披露信息，凡在國(guó)外召回藥品必須在華同步召回。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局及各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)將進(jìn)一步加大監(jiān)管力度，及時(shí)掌握各國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的召回信息，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不報(bào)告，召回不及時(shí)，將采取嚴(yán)厲的監(jiān)管措施，直至停止在華生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品。
