為加強(qiáng)重大動(dòng)物疫病疫苗質(zhì)量監(jiān)管,保證疫苗質(zhì)量,滿足動(dòng)物疫病防控工作需要,根據(jù)全國(guó)春季動(dòng)物防疫督查工作視頻會(huì)議部署,農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局安排中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所于2013年3月-5月集中組織開(kāi)展了春季獸用生物制品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作,派出24個(gè)監(jiān)督檢查組共計(jì)61人次,采取生產(chǎn)督導(dǎo)、飛行檢查和專項(xiàng)檢查等方式對(duì)全國(guó)41家獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施了集中監(jiān)督檢查。主要是檢查各企業(yè)有關(guān)疫苗生產(chǎn)檢驗(yàn)情況,查找生產(chǎn)和質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題,同時(shí)監(jiān)管關(guān)口進(jìn)一步前移,以摸底調(diào)查和監(jiān)督檢查相結(jié)合的方式對(duì)新獸用生物制品中試、生產(chǎn)檢驗(yàn)用主要原輔材料質(zhì)量控制及外源病毒檢驗(yàn)等方面開(kāi)展了專項(xiàng)檢查,督促企業(yè)按照獸藥GMP等要求進(jìn)行有效管理,嚴(yán)格按照產(chǎn)品規(guī)程和《中華人民共和國(guó)獸藥典》(2010年版)要求組織生產(chǎn)和檢驗(yàn),確保疫苗質(zhì)量和有效供給。
為確保此次監(jiān)督檢查工作取得實(shí)效,中監(jiān)所高度重視,組織制定了《2013年春季獸用生物制品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作方案》,明確了檢查重點(diǎn)和工作要求,突出檢查的針對(duì)性,在開(kāi)展檢查前對(duì)檢查員進(jìn)行了專門(mén)動(dòng)員和專題培訓(xùn)。監(jiān)督檢查結(jié)束后,及時(shí)召開(kāi)了總結(jié)會(huì),對(duì)監(jiān)督檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了匯總、分析,并就下一步加強(qiáng)獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)GMP監(jiān)管工作進(jìn)行了研討交流。
本次監(jiān)督檢查工作任務(wù)明確,程序規(guī)范,成效明顯,得到了相關(guān)省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)和獸藥監(jiān)察所的大力支持,以及有關(guān)企業(yè)的積極配合,達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。為規(guī)范疫苗生產(chǎn),保障疫苗質(zhì)量,滿足重大動(dòng)物疫病防控提供了有力的保證。