2013年5月9日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于2012年版《國家基本藥物目錄》藥品電子監(jiān)管實施工作的公告》(2013年第10號),要求藥品生產(chǎn)企業(yè)凡生產(chǎn)2012年版《國家基本藥物目錄》藥品品種,無論是否參與基本藥物招標采購,均應(yīng)按規(guī)定實施電子監(jiān)管。國產(chǎn)藥品和在國內(nèi)分包裝的進口藥品應(yīng)于2013年11月底前實行電子監(jiān)管,進口藥品應(yīng)于2014年3月底前實行電子監(jiān)管。公告要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和進口藥品境外制藥廠商應(yīng)按照原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進口藥品實施電子監(jiān)管有關(guān)事宜的通知》(國食藥監(jiān)安〔2013〕23號)、《關(guān)于印發(fā)藥品電子監(jiān)管工作指導(dǎo)意見的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2010〕283號)和《關(guān)于做好2012年度藥品電子監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦[2012]85號)的要求,積極開展相關(guān)工作,確保國家基本藥物電子監(jiān)管按期實行。
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