2013年3月26日，組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)秘書處收到了國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）國際部的通知，中國作為國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)/組織工程醫(yī)療產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC150/SC7) 的積極成員國（P成員）已經(jīng)完成注冊(cè)，同時(shí)獲得了ISO/TC150/SC7標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)的國際投票權(quán)。
國際組織工程醫(yī)療產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)成立于2007年，已有12個(gè)成員國，中國是第13個(gè)，也是亞洲發(fā)展中國家第一個(gè)成員國。這對(duì)我國躋身于先進(jìn)國家行列，跨越相關(guān)技術(shù)壁壘，參與該技術(shù)領(lǐng)域國際貿(mào)易的公平競(jìng)爭(zhēng)具有重要意義。2012年12月，中國食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱中檢院）作為全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)秘書處的承擔(dān)單位，完成了分技術(shù)委員會(huì)的籌建工作。2013年1月14日，中檢院向國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)正式申請(qǐng)加入ISO/TC150/SC7成員國，3月20日，國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)正式同意中檢院承擔(dān)ISO/TC150/SC7的國內(nèi)技術(shù)對(duì)口單位,并以P成員身份參加該分技術(shù)委員會(huì)相關(guān)活動(dòng)（標(biāo)委辦外函〔2013〕42號(hào)）。
組織工程作為一個(gè)多學(xué)科交叉的新興技術(shù)，近十幾年來發(fā)展迅速，給傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)帶來了革命性的創(chuàng)新，在再生醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)揮著不可替代的作用。美國FDA已批準(zhǔn)組織工程化皮膚及軟骨等近十個(gè)產(chǎn)品上市，我國也批準(zhǔn)了組織工程皮膚上市，組織工程產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)已開始形成。然而，國際國內(nèi)在組織工程醫(yī)療產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)域均存在著標(biāo)準(zhǔn)滯后問題，因此限制了該類產(chǎn)品的臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。我國在組織工程領(lǐng)域的技術(shù)水平已基本與國際接軌，在軟骨再生等技術(shù)領(lǐng)域處于國際領(lǐng)先水平。成為ISO/TC150/SC7的成員國，不僅使我國贏得了在該領(lǐng)域國際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)中的話語權(quán)和實(shí)質(zhì)性地參與國際標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作的機(jī)遇，也將在促進(jìn)我國組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，使人民早日用上高科技組織工程醫(yī)療產(chǎn)品方面發(fā)揮重要作用。
