記者從省食品藥品監(jiān)管局獲悉，《福建省藥品安全“黑名單”管理規(guī)定實施細則（試行）》日前出臺，嚴重違法的藥品企業(yè)將被曝光。
細則明確要求各設(shè)區(qū)市監(jiān)管部門將符合《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》，在行政處罰決定生效、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件或醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、吊銷許可證等，五個工作日內(nèi)將受到行政處罰的嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者、責(zé)任人員的名單和行政處罰決定書等材料報送省局。省食品藥品監(jiān)管局在收到相關(guān)材料后，應(yīng)在三個工作日內(nèi)填寫藥品安全“黑名單”公示信息表，經(jīng)研究決定后，在三個工作日內(nèi)將“黑名單”在省局政務(wù)網(wǎng)的藥品安全“黑名單”專欄中予以公布。
細則還規(guī)定，對于在藥品安全“黑名單”專欄中公布受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營單位，由其所在設(shè)區(qū)市局責(zé)令其每季度向省局及設(shè)區(qū)市局以書面形式報告一次質(zhì)量管理情況，每年組織對其監(jiān)督檢查和抽驗頻次不少于兩次。
此外，福建省局每年組織對藥品安全“黑名單”公示情況進行檢查。
對列入“黑名單”的單位和個人，發(fā)現(xiàn)有違法行為的，可通過12331舉報。 （記者 陳曉聲 黃喜祖 陳素娟）
