12月13日,全國新修訂藥品生產質量管理規(guī)范推進工作現場會在山西省太原市召開。會議總結和回顧了新修訂藥品GMP實施以來取得的進展,分析了當前面臨的形勢。國家食品藥品監(jiān)管局局長尹力在會上強調,要依法嚴格把關,堅持標準不降低,加快實施新修訂藥品生產質量管理規(guī)范(以下簡稱新修訂藥品GMP),提升我國藥品質量安全水平,推動醫(yī)藥產業(yè)實現轉型升級。國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞主持會議。
尹力在會上指出,要深入學習貫徹黨的十八大精神,深刻認識新修訂藥品GMP實施的意義,解放思想,完善支持新修訂藥品GMP實施的有關政策措施。在下一步的實施工作中,要加強組織領導,形成工作合力。各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)藥品監(jiān)管部門要主動同發(fā)展改革、工業(yè)和信息化、衛(wèi)生等部門加強溝通合作,建立健全跨部門的領導小組或協調會議機制。要統籌國家局和地方局的藥品GMP認證資源,加快認證步伐。要加強服務和指導,幫助企業(yè)解決實際問題。在工作過程中,要及時發(fā)現問題,研究問題,解決問題。同時要強化日常監(jiān)管,加強推進實施新修訂藥品GMP與整體完善藥品監(jiān)管體系的結合,確保藥品安全有效。
尹力強調,各級藥品監(jiān)管部門要依法嚴格把關,堅持標準不降低,要努力做到認證進度均勻分布,認證標準統一把握,認證工作公平公正,全國各地都是一樣的標準,一樣的要求和一樣的尺度,決不允許出現檢查認證工作寬嚴不一,前緊后松的情況。各級認證檢查機構要規(guī)范認證檢查程序,嚴格執(zhí)行認證檢查工作紀律。各級藥品監(jiān)管部門要統籌兼顧,把監(jiān)督實施新修訂藥品GMP和加強日常監(jiān)管結合起來,確保藥品生產能夠持續(xù)、穩(wěn)定和可靠地按照藥品GMP的要求運行,要善于從監(jiān)督檢查中發(fā)現問題、消除隱患,把藥品生產供應鏈轉化為質量安全責任鏈,堅決防止出現重大質量安全事件,全面提高我國藥品生產質量管理水平。
現場會上,山西省食品藥品監(jiān)管局負責人介紹了該局加快實施新修訂藥品GMP的工作經驗。河北、吉林、江西、貴州等18個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)局主要負責人交流、討論了各地新修訂藥品GMP實施進展和下一步推進措施。